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Grande étude des effets secondaires vacciniques de COVID en Suède

Avec l'amorçage de la vaccination de masse contre COVID-19 mondial en décembre 2020, les autorités de régulation, le milieu universitaire, les sociétés pharmaceutiques, et d'autres parties prenantes travaillent sur des stratégies variées de contrôle de sécurité basées sur des caractéristiques d'observation.

Le projet d'état de préparation de surveillance du vaccin covid-19 (ACCÈS) en Europe est financé par l'agence européenne des médicaments et comprend un protocole pour évaluer des régimes de mouvement propre des conditions représentant des événements défavorables potentiels de l'intérêt particulier (AESI) des caractéristiques d'observation.

Étude d'une cohorte sexe-stratifiée d'âge et suédoise pour des résultats d'AESI par la pandémie COVID-19

Récent, chercheurs des taux d'incidence selon le sexe rapportés basés sur la population de la Suède, d'âge et de mouvement propre de conditions qui représentent des événements défavorables du vaccin COVID-19 potentiel de l'intérêt particulier (AESI) dans la population suédoise générale avec l'aide des caractéristiques enregistrées. Cette étude est publiée sur le serveur de prétirage de medRxiv*.

Les chercheurs ont analysé un groupe sexe-stratifié et fait au hasard d'âge et de 10% de la population suédoise le 1er janvier 2020, continué pendant une année pour des résultats d'AESI par la pandémie COVID-19, avant que les vaccinations aient été approuvées ou commencées.

Les résultats suivants ont été sélectés et définis par les auteurs basés sur l'information des autorités réglementaires, études précédentes, initiatives défavorables de grande puissance d'événements : convulsion fébrile, méningite aseptique, syndrome de Kawasaki, arthrite, arthrite goujon-infectieuse, myocardite, infarctus du myocarde, ARDS, rappe, accident vasculaire cérébral hémorragique, rappe ischémique, thromboembolie veineuse, insuffisance rénale, embolie pulmonaire, insuffisante hépatique, érythème multiforme de `, thyroïdite auto-immune, CIVD, et appendicite.

Ils ont déterminé des taux d'incidence stratifiés par âge, sexe, et période de temps et les ont classifiés selon le Conseil suivant des organismes internationaux des catégories des sciences médicales (CIOMS) : très courant, courant, rare, rare, ou très rare.

Taux d'incidence d'événements défavorables variés grand par âge et dans certains cas sexe

Un total de 972.723 sujets représentant la population nationale suédoise le 1er janvier 2020 ont été compris dans l'étude. Ils ont constaté que les taux d'incidence d'AESI ont varié de manière significative par âge et, dans certains cas, sexe.  Beaucoup AESIs courant a augmenté, à mesure que prévu, avec l'âge, alors que certain AESIs tel que l'appendicite, thyroïdites auto-immune, méningite aseptique, syndrome de Kawasaki et DIVERS étaient plus courants parmi des jeunes gens. D'autre part, l'autre AESIs tel que la myocardite et l'érythème multiforme a montré une configuration plus plate d'âge.

Comme résultat, la catégorie de CIOMS pour AESIs a considérablement varié basé sur l'âge. Les découvertes ont montré la variabilité considérable en travers des 4 quarts de 2020 pour les régimes d'un certain AESI, qui peuvent être potentiellement relatifs aux ondes universelles, à la surcharge de système de santé, à d'autres effets de la distribution de santé, ou à la variation saisonnière. En conclusion, l'âge, le sexe, et le calage des régimes sont des variables importantes à considérer tout en comparant le mouvement propre AESI calibre aux régimes correspondants observés avec les vaccins COVID-19.

Taux d
Taux d'incidence d'âge et sexe-stratifiés de 14 événements défavorables d'intérêt particulier (AESIs) selon 100.000 années-personnes (avec des intervalles de confiance de 95%) dans la population suédoise

L'hétérogénéité démographique de comparabilité et de population doit être tenue compte tout en évaluant AESIs

Cette épidémiologie signalétique rapportée d'étude pour des beaucoup AESIs potentiel pour la revue de sécurité des vaccins COVID-19 d'une population suédoise faite au hasard. Le travail a décrit des régimes de ligne zéro de l'AESIs pendant les 2020 en général et par le quart et les résultats montrez quelques points essentiels pour de futures études de vaccinovigilance.

« Les nettes tendances au-dessus des quarts vus pour un certain AESI pendant la pandémie en Suède, avec les configurations variables, impliquent cela qui compare des régimes en travers des périodes de temps appropriées seront essentielles. »

Selon les auteurs, la variabilité considérable des régimes par âge et pour quelques résultats aussi par le sexe, indiquez l'importance de la comparabilité démographique suffisante pour les groupes vaccinés et non-vaccinés comparés. Il est également essentiel d'assurer le réglage ou la standardisation adéquat pour l'âge et le sexe tout en employant le mouvement propre calibre pour le contrôle de sécurité.

Les grandes études internationales récentes ont montré l'hétérogénéité significative en travers des populations ; par exemple, les caractéristiques du projet d'ACCÈS ont montré les importances assimilées d'hétérogénéité dans des régimes de mouvement propre. La variabilité rapportée d'étude de groupe d'OHDSI en travers des bases de données et des sites. Ceci met l'accent sur le fait que l'hétérogénéité de population doit être tenue compte tout en évaluant AESIs.

« Ces régimes de mouvement propre fournissent le cadre clinique du monde réel utile pour des activités visant la surveillance vaccinique et assurant la sécurité patiente pendant que les vaccins Covid-19 sont appliqués pour combattre la pandémie mondiale. »

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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