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Estudio grande de los efectos secundarios vaccíneos de COVID en Suecia

Con el lanzamiento de la vacunación en masa contra COVID-19 por todo el mundo en diciembre de 2020, las dependencias reguladoras, la academia, las compañías farmacéuticas, y otros tenedores están trabajando en las diversas estrategias de la vigilancia del seguro basadas en datos de observación.

El proyecto de la disposición de la supervisión de la vacuna covid-19 (ACCESO) en Europa es financiado por la dependencia de remedio europeo e incluye un protocolo para evaluar índices del fondo de condiciones que representan acciones adversas potenciales del interés especial (AESI) de datos de observación.

Estudiar una cohorte sexo-estratificada de la edad y sueca para los resultados de AESI con el pandémico COVID-19

Recientemente, los investigadores de Suecia denunciaron índices propios de cada sexo sobre la base de la población, de la edad y de incidencia de base de condiciones que representan acciones adversas de la vacuna potencial COVID-19 del interés especial (AESI) en la población sueca general con la ayuda de datos registrados. Este estudio se publica en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Los investigadores analizaban una muestra sexo-estratificada, al azar de la edad y del 10% de la población sueca el 1 de enero de 2020, seguida por un año para los resultados de AESI con el pandémico COVID-19, antes de que las vacunaciones fueran aprobadas o comenzadas.

Los resultados siguientes fueron seleccionados y definidos por los autores basados en la información de las autoridades reguladoras, estudios anteriores, iniciativas adversas en grande de las acciones: captura febril, meningitis aséptica, síndrome de Kawasaki, artritis, artritis poste-infecciosa, miocarditis, infarto del miocardio, ARDS, recorrido, recorrido hemorrágico, recorrido isquémico, thromboembolism venoso, insuficiencia renal, embolia pulmonar, insuficiencia hepática, multiforme del eritema del `, tiroiditis autoinmune, coagulación intravascular diseminada, y apéndice.

Determinaron los regímenes de incidencia estratificados por el plazo de la edad, del sexo, y y los clasificaron según el consejo siguiente de organizaciones internacionales de las categorías de las ciencias médicas (CIOMS): muy común, común, infrecuente, raro, o muy raro.

Índices de incidencia de acciones adversas variadas grandemente por edad y en algunos casos el sexo

Un total de 972.723 temas que representaban la población nacional sueca el 1 de enero de 2020 fueron incluidos en el estudio. Encontraron que los índices de incidencia de AESI variaron importante por edad y, en algunos casos, el sexo.  Mucho AESIs común aumentó, como se esperaba, con edad, mientras que algún AESIs tal como apéndice, la tiroiditis autoinmune, la meningitis aséptica, el síndrome de Kawasaki y DIVERSOS eran mas comunes entre gente joven. Por otra parte, el otro AESIs tal como miocarditis y multiforme del eritema mostró una configuración más plana de la edad.

Como consecuencia, la clasificación de CIOMS para AESIs varió extensamente basado en edad. Las conclusión mostraron considerable variabilidad a través de los 4 alojamientos de 2020 para los regímenes de algún AESI, que pueden ser potencialmente relacionados a las ondas pandémicas, a la sobrecarga del sistema sanitario, a otros efectos del lanzamiento de atención sanitaria, o a la variación estacional. En conclusión, la edad, el sexo, y la sincronización de regímenes son variables importantes a considerar mientras que compara el fondo AESI valora a los regímenes correspondientes observados con las vacunas COVID-19.

Índices sexo-estratificados de la edad y de incidencia de 14 acciones adversas del interés especial (AESIs) por 100.000 personas-año (con intervalos de confianza del 95%) en la población sueca
Índices sexo-estratificados de la edad y de incidencia de 14 acciones adversas del interés especial (AESIs) por 100.000 personas-año (con intervalos de confianza del 95%) en la población sueca

La heterogeneidad demográfica de la comparabilidad y de la población debe ser tenida en cuenta mientras que evalúa AESIs

Este estudio denunció a epidemiología descriptiva para muchos AESIs potencial para la continuación del seguro de las vacunas COVID-19 de una población sueca al azar. El trabajo describió los índices de la línea de fondo del AESIs durante 2020 totales y por el cuarto y los resultados muestre algunos puntos cruciales para los estudios vaccíneos futuros del seguro.

“Las tendencias sin obstrucción sobre los alojamientos considerados para algún AESI durante el pandémico en Suecia, con las configuraciones variables, implican eso que compara regímenes a través de plazos apropiados serán cruciales.”

Según los autores, la considerable variabilidad de regímenes por edad y para algunos resultados también por el sexo, indique la importancia de la suficiente comparabilidad demográfica para los grupos vacunados y no-vacunados comparados. Es también esencial asegurar el ajuste o la estandarización adecuado para la edad y el sexo mientras que usa el fondo valora para la vigilancia del seguro.

Los estudios internacionales grandes recientes han mostrado heterogeneidad importante a través de poblaciones; por ejemplo, los datos del proyecto del ACCESO mostraron magnitudes similares de heterogeneidad en regímenes del fondo. El estudio del grupo de OHDSI denunció variabilidad a través de bases de datos y de sitios. Esto acentúa el hecho de que la heterogeneidad de la población debe ser tenida en cuenta mientras que evalúa AESIs.

“Estos regímenes del fondo ofrecen el contexto clínico del mundo real útil para las actividades que tienen como objetivo la supervisión vaccínea y que aseguran seguro paciente mientras que las vacunas Covid-19 se aplican para combate el pandémico por todo el mundo.”

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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