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Vaccin de Pfizer COVID d'Israélien/étude de myocardite, 136 cas sur 5 millions

Après l'autorisation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA des USA) du vaccin de l'ARN messager BNT162b2 (ARNm) (Pfizer-BioNTech) contre la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus de secours, l'Israël a débuté une campagne nationale de vaccination le 20 décembre 2020. Cette campagne a comporté un régime de deux-dose, avec la deuxième dose du vaccin à administrer après 21 jours.  

Au commencement, jours surveillance--21 passifs après que la première dose vaccinique et 30 jours après que la deuxième dose-ait été conduite, et la caractéristique était rapportée au Ministère de la Santé de l'Israël. Le contrôle actif a été commencé en février 2021, observant les états de la myocardite - en assemblant tous les états d'hôpital de la myocardite depuis décembre 2020, indépendamment de l'état de vaccination. Cette caractéristique de contrôle est susceptible de comprendre tous les cas de myocardite puisque des personnes avec la myocardite soupçonnée sont habituellement hospitalisées en Israël.

Objectif de l'étude

Une étude neuve, publiées dans New England Journal de médicament, visant pour présenter des découvertes cliniques, épidémiologiques, et complémentaires des caisses de myocardite diagnostiquées dans la proximité temporelle à la vaccination COVID-19 et pour explorer la possibilité d'une relation de cause à effet entre les deux.

Étude : Myocardite après vaccin de BNT162b2 ARNm contre Covid-19 en Israël. Crédit d
Étude : Myocardite après vaccin de BNT162b2 ARNm contre Covid-19 en Israël. Crédit d'image : Kateryna Kon/Shutterstock

Méthodologie

Sources de définition de caractéristiques et de cas

La caractéristique pour cette étude a été obtenue à partir des dossiers médicaux, y compris les dossiers cliniques et de laboratoire et les résumés d'écoulement des cas présumés de la myocardite, de décembre 2021 à mai 2021.

Les indicatifs utilisés pour la myocardite étaient 422.0-9x et 429.0x selon la catégorie internationale des maladies - la révisionth 9 (ICD-9). La définition de cas et la catégorie de la myocardite étaient selon la catégorie de la collaboration de Brighton (procédé universel de réaction de secours), qui était même comparée à la catégorie publiée par le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) pour la vaccination de variole de goujon d'effets inverses.

Les cas ont été classés par catégorie dans cinq types - définitifs, probables, possibles, ayant des caractéristiques insuffisantes ou ayant un diagnostic alternatif. Ceux-ci ont exclu les cas qui ont été seulement diagnostiqués comme péricardite. Le diagnostic de la myocardite a été vérifié par l'intermédiaire de l'examen rétrospectif des caractéristiques. Pfizer-BioNTech dans aucune capacité n'a pas eu un rôle dans le ramassage, l'analyse, ou l'enregistrement de cette caractéristique.

Des caractéristiques ont été classées selon des tranches d'âge et séparé analysées par catégorie pour des mâles et des femelles. Pour évaluer l'incidence de la myocardite parmi les bénéficiaires vacciniques les différences de risque, les rapports observer-à-prévus, et les régime-rapports, entre les personnes vaccinées et non vaccinées, ont été prévues.

Résultats

Les découvertes ont indiqué que le risque de myocardite dans les personnes vaccinées était plus de deux fois (approximativement 1 selon 26.000 mâles et 1 selon 218.000 femelles) comparé à celui dans le non vacciné personne-avec de jeunes bénéficiaires mâles ayant l'association la plus élevée dans la première semaine après la deuxième dose vaccinique.

Approximativement 1 sur 6.637 mâles et 1 parmi 99.853 femelles entre 16 et 19 ans ont été recensés en tant que cas bien d3terminés ou probables de la myocardite. Aucun cas de la myocardite n'a été vu dans l'essai de la phase 3, probablement dû à la petite taille de l'échantillon de 15.000 mâles et de bénéficiaires féminins.

Le régime-rapport pour la comparaison de l'incidence de la myocardite parmi les personnes vaccinées et non vaccinées était 2,35, selon la catégorie de collaboration de Brighton et après réglage pour l'âge et le sexe.

Les sympt40mes de la myocardite se sont en grande partie développés dans quelques jours après la deuxième dose du vaccin. Pendant que le nombre de personnes neuf vaccinées diminuait au fil du temps, l'incidence de la myocardite s'est également baissée, proposant une relation de cause à effet possible.

Le mécanisme de la myocardite vaccin-induite demeure obscur. On l'a spéculé pour être imposé par la composante active du vaccin - la séquence d'ARNm qui code pour la protéine de pointe du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère, ou par la goujon-vaccination de réaction immunitaire.

Limitations

Une limitation significative de cette étude était que les rapports de régime ont été calculés individuellement en groupe vacciné au lieu des caractéristiques totalisées traversantes dans le groupe non vacciné.

La polarisation d'acquisition pourrait exister car le diagnostic de la myocardite n'a pas été validé par la biopsie myocardique, et les assesseurs cliniques se rendaient compte de l'état de vaccination.

Il y a une possibilité de classification fausse pendant le contrôle qui pourrait avoir eu comme conséquence le sous-diagnostic ou le sur-diagnostic de la myocardite.

Les rapports normalisés d'incidence ont compté sur des caractéristiques de la base de données nationale israélienne d'écoulement d'hôpital à partir de 2017 à 2019. La circulation virale et l'enregistrement de myocardite ne sont pas comparables.

La comparaison avec autre étudie

Les régimes de la myocardite dans cette étude peuvent être avec ceux dans la base de données de services de santé de Clalit dans l'étude par Witberg et autres. L'étude de Witberg rapportée une incidence plus limitée de myocardite-devoir à une variation du modèle-possible d'étude a dépeint en raison d'une revue plus courte des bénéficiaires vacciniques inscrivent la deuxième dose.

Cette étude a approuvé l'étude par Barda et autres, qui aussi rapporté qui la myocardite était plus courante après l'infection SARS-CoV-2 qu'après la vaccination.

Conclusions

Les résultats ont proposé que l'incidence de la myocardite ait été encore limitée après deux doses du vaccin de BNT162b2 ARNm ; cependant, l'incidence était plus haut comparée à celle dans les personnes non vaccinées et les contrôles historiques.

Le risque de myocardite était notamment plus élevé après la deuxième dose et plus ainsi dans de jeunes bénéficiaires mâles.

Journal reference:
Nidhi Saha

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Nidhi Saha

I am a medical content writer and editor. My interests lie in public health awareness and medical communication. I have worked as a clinical dentist and as a consultant research writer in an Indian medical publishing house. It is my constant endeavor is to update knowledge on newer treatment modalities relating to various medical fields. I have also aided in proofreading and publication of manuscripts in accredited medical journals. I like to sketch, read and listen to music in my leisure time.

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