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Les demandes de règlement vaginales de traitement de laser d'expositions d'essai neuves peuvent ne pas fonctionner du tout

Ce laser est censé rajeunir le tissu vaginal. Mais les scientifiques disent qu'il n'est pas meilleur qu'un placebo.

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Vous pourriez vouloir penser deux fois avant de bifurquer à l'extérieur pour une demande de règlement vaginale chère de traitement de laser, les scientifiques disent. Photo : Shutterstock.

Avez-vous entendu parler d'un laser fractionnaire du dioxyde de carbone (2Co) ?

Ces lasers sont une forme commerciale de demande de règlement pour différentes dermatoses, telles que l'acné, les rides profondes et le marquage.

Tandis que les lasers sont couramment associés à la peau du visage, ils s'introduisent également comme façon efficace de traiter les sympt40mes vaginaux douloureux qui peuvent se produire après ménopause.

Selon ses annonceurs, le laser2 de Co enlève les couches extérieures de peau endommagée et encourage l'accroissement de neufs, peau saine, on dit que qui réduisent - ou même obtenir complet débarrassé de - les sympt40mes vaginaux négatifs.

Mais un essai dirigé par le Sydney neuf d'UNSW, les résultats dont sont aujourd'hui dans le tourillon d'American Medical Association (JAMA), comparé publiés les résultats du laser aux résultats d'une demande de règlement de placebo - et étonnant, il a trouvé qu'il n'y avait aucune différence entre les deux.

« La demande de règlement du laser pour des sympt40mes vaginaux postmenopausal juste n'était pas efficace, » dit le gynécologue Jason Abbott, un professeur à UNSW Sydney.

Basé sur notre étude, nous espérons que les femmes ne vont pas chercher la demande de règlement commerciale de laser pour des sympt40mes postmenopausal. »

Jason Abbott, gynécologue et professeur, UNSW Sydney

Environ la moitié de l'expérience de femmes change en leur vagin après la ménopause, provoquée par une goutte en oestrogène. Ces modifications peuvent également arriver aux femmes qui ont été traitées pour le cancer du sein.

Certains de plus de symptômes communs comprenant la douleur pendant le sexe, la sécheresse vaginale, l'itchiness ou l'irritation, et les sympt40mes de voies urinaires.

« Ces sympt40mes ne sont pas potentiellement mortels, mais ils peuvent être assez inconfortables et diminuer votre qualité de vie, » dit prof. Abbott, qui est également le directeur de l'élément gynécologique de recherches et (GRACE) d'évaluation clinique à l'hôpital royal pour des femmes et directeur médical de l'endométriose Australie de bienfaisance.

Les chercheurs ont recruté 78 femmes avec des sympt40mes vaginaux postmenopausal pour vérifier l'efficacité du laser. Les femmes ont été fait au hasard coupées en deux groupes : la moitié étaient donnée la demande de règlement de laser, alors que l'autre moitié étaient donnée une demande de règlement de placebo.

L'étude était en double aveugle - la signification qui non seulement les participants n'a pas connu quel groupe ils étaient dedans, mais ni l'un ni l'autre n'ont fait les chercheurs et les cliniciens. Des études en double aveugle sont considérées le plus scientifiquement la méthode de recherche robuste.

Après 12 mois, les résultats comparés d'équipe de recherche - les modifications auto-rapportées ainsi que les modifications rapportées par une évaluation soignent ou pathologiste indépendant -   et ont trouvé qu'il n'y avait pas aucune différence entre les deux groupes.

« Aucune question que la voie vous la regardent, il n'y avait pas aucune différence entre si vous avez eu le laser réel ou si vous avez eu cette demande de règlement de placebo, » dit prof. Abbott.

« Il est réellement important que des femmes soient mises au courant quand c'est bien une demande de règlement chère qu'il n'est pas différent à n'avoir aucune demande de règlement du tout. »

Études antérieures démystifiantes

Ainsi pourquoi les lasers fractionnaires2 de Co pour des sympt40mes vaginaux ont-ils été sur le marché très longtemps s'ils ne sont pas efficaces ?

Bien, jusqu'à présent, beaucoup d'études ont prouvé qu'elles sont efficaces - en fait, les études d'initiale ont proposé que les sympt40mes pourraient réduire par jusqu'à 100 pour cent.

Mais plusieurs de ces études ont employé moins scientifiquement des méthodes saines de test ou de plus petites tailles de l'échantillon.

Toutes les études jusqu'à présent ont été poussées avec beaucoup de ferveur et d'enthousiasme, mais il est très important que nous retournions à la science et mettions des choses dans une méthodologie très rigoureuse. »

Jason Abbott, gynécologue et professeur, UNSW Sydney

L'auteur important du M. Fiona Li, candidat d'étude de PhD au médicament et à la santé d'UNSW, dit qu'il espère le point culminant de découvertes l'importance de rechercher des technologies neuves avant qu'elles viennent sur le marché.

Les « médicaments doivent passer par le contrôle rigoureux avant qu'ils soient TGA reconnus en Australie, mais les dispositifs et les procédures n'ont pas besoin d'être, » dit M. Li, qui est également un résidant d'obstétrique et de gynécologie à l'hôpital royal pour des femmes.

Les « patients ne savent pas toujours que ces demandes de règlement n'ont pas besoin d'avoir une preuve irréfutable desserrer avant qu'ils soient déroulés et recommandés des cliniciens. »

Trouvant les solutions qui fonctionnent

Étonnant, beaucoup de femmes participant à l'étude ont vu quelques améliorations : en moyenne, les participants ont montré une amélioration de 20 pour cent dans leurs sympt40mes. Mais ces améliorations sont arrivées aux groupes de laser et de placebo.

Prof. Abbott dit que ceci met en valeur le pouvoir de l'effet de placebo.

L'effet de placebo peut avoir un agencement très profond sur le chemin que quelqu'un perçoit leurs sympt40mes. Nous sommes très désireux pour essayer et comprendre mieux comment cela se produit et comment l'effet de placebo fonctionne. »

Jason Abbott, gynécologue et professeur, UNSW Sydney

Pour vérifier plus plus loin ceci, l'équipe sont prochaine offrant la demande de règlement de laser aux femmes qui ont reçu une demande de règlement de placebo dans cette étude. Ils espèrent apprendre que plus au sujet du pouvoir du placebo par étudiant comment ces femmes répondent à la modification quand elles savent elles obtiennent la demande de règlement réelle de laser. L'espoir d'équipe de voir les résultats dans un an, selon les interruptions COVID-19.

Dans le même temps, les femmes qui remarquent ces sympt40mes vaginaux peuvent trouver le relief dans les lubrifiants topiques ou des hydratants. Mais car chacun expérience est différent, le meilleur port d'escale serait votre généraliste.

« La chose la plus importante est d'avoir une causerie avec votre docteur pour explorer toutes les options et considérer ce qui est la meilleure demande de règlement pour vous, » dit M. Li.

« À l'avenir nous examinons des endroits neufs où nous pourrions pouvoir trouver d'autres demandes de règlement pour aider des femmes. »

Source:
Journal reference:

Li, F.G., et al. (2021) Effect of Fractional Carbon Dioxide Laser vs Sham Treatment on Symptom Severity in Women With Postmenopausal Vaginal Symptoms A Randomized Clinical Trial. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2021.14892.