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Bêta-1a d'interféron plus le remdesivir non supérieur seul au remdesivir dans les patients COVID-19 hospitalisés

Un test clinique a constaté que la demande de règlement avec le bêta-1a d'interféron d'immunomodulator plus le remdesivir antiviral n'était pas supérieure à la demande de règlement avec le remdesivir seul dans les adultes hospitalisés avec la pneumonie COVID-19. De plus, dans un sous-groupe de patients que l'oxygène exigé de haut-flux, chercheurs a constaté que le bêta-1a d'interféron a été associé à des événements plus défavorables et à de plus mauvais résultats. Ces découvertes étaient aujourd'hui publié en médicament respiratoire de The Lancet de tourillon.

L'étude, appelée COVID-19 l'essai thérapeutique adaptatif 3 (ACTT-3), a eu lieu du 5 août 2020 au 21 décembre 2020. Elle était parrainée et financée par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux.

Le bêta-1a d'interféron a la même séquence des acides aminés qu'un bêta appelé d'interféron de protéine naturelle, qui est dans une classe des interférons appelés de type 1 de protéines. Interférons infectés de type 1 de produit de cellules normalement pour aider le système immunitaire à combattre des agents pathogènes, particulièrement virus. Le bêta d'interféron a les propriétés antivirales et anti-inflammatoires.

Les études de laboratoire ont prouvé que la réaction normale d'interféron de type 1 est supprimée après infection avec SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19. De plus, les études précédentes des patients hospitalisés avec COVID-19 ont expliqué la production réduite de l'interféron en réponse à l'infection SARS-CoV-2 dans beaucoup de patients, et ceci a été associé à plus de maladie sévère. D'autres études de laboratoire et caractéristiques cliniques ont supporté l'hypothèse que la demande de règlement avec le bêta-1a d'interféron pourrait améliorer des résultats de santé dans les gens avec COVID-19.

Éventuel, cependant, les chercheurs ACTT-3 ont constaté que le bêta-1a d'interféron plus le remdesivir n'a pas été associé à un avantage clinique comparé seul au remdesivir dans les adultes hospitalisés avec COVID-19. Les résultats primaires, temps à la guérison, étaient les mêmes - une médiane de 5 jours - pour des participants recevant le bêta-1a d'interféron plus le remdesivir comme pour ceux recevant seul le remdesivir. La probabilité de l'amélioration clinique au jour 15 était également assimilée pour des participants aux deux groupes de demande de règlement.

Remdesivir a été employé pendant qu'un contrôle actif dans cette étude parce que la première itération des essais d'ACTT a constaté que l'antiviral était supérieur au placebo en diminuant le temps à la guérison dans les adultes hospitalisés avec COVID-19.

Le groupe de l'étude ACTT-3 a inscrit 969 adultes à 63 sites aux Etats-Unis, au Japon, au Mexique, au Singapour et en Corée du Sud. Soixante pour cent des patients étaient blancs, 17% étaient noir, 9% étaient asiatiques, 1% étaient indigène indien ou d'Alaska, et 32% étaient hispaniques ou latins. Des participants ont été affectés au hasard dans un rapport 1 à 1 pour recevoir le bêta-1a d'interféron plus le remdesivir ou un placebo plus le remdesivir. Ni les participants ni le groupe d'étude n'ont su qui recevait qui régime thérapeutique jusqu'à la fin de l'essai.

Le 4 septembre 2020, l'étude a été modifiée pour cesser d'inscrire des participants avec COVID-19 sévère qui l'oxygène requis de haut-flux et pour exclure les gens qui ont eu besoin de la ventilation artificielle non envahissante ou invasive. Ces modifications ont été apportées après que les caractéristiques de l'étude et le carton de surveillance de sécurité (DSMB) aient noté un régime plus grand des événements défavorables sévères, en particulier détérioration de l'état respiratoire, parmi des participants ayant besoin de l'oxygène de haut-flux à l'adhérence qui a reçu le bêta-1a d'interféron comparé à ceux qui n'a pas reçu le bêta-1a d'interféron. Les chercheurs ACTT-3 spéculent que l'interféron a pu avoir augmenté la réaction inflammatoire, menant à une maladie respiratoire plus sévère dans ces participants. Cependant, les chercheurs notent que ces plus mauvais résultats pourraient avoir été influencés par des déséquilibres de ligne zéro entre l'interféron et les groupes témoins.

Le bêta-1a sous-cutané d'interféron est un médicament de sclérose en plaques fabriqué et lancé sur le marché aux Etats-Unis sous la marque Rebif par EMD Serono Inc., les affaires biopharmaceutical de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne. Remdesivir, également connu sous le nom de Veklury, est fabriqué par Gilead Sciences, Inc., de ville Foster, la Californie.

Source:
Journal reference:

Kalil, A.C., et al. (2021) Efficacy of interferon beta-1a plus remdesivir compared with remdesivir alone in hospitalized adults with COVID-19: a double-bind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00384-2.