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Interferona beta-1a mais o remdesivir nao superior ao remdesivir apenas nos pacientes COVID-19 hospitalizados

Um ensaio clínico encontrou que o tratamento com a interferona beta-1a do immunomodulator mais o remdesivir antiviroso não era superior ao tratamento com o remdesivir sozinho em adultos hospitalizados com pneumonia COVID-19. Além, em um subgrupo de pacientes que o oxigênio exigido do alto-fluxo, investigador encontrou que a interferona beta-1a estêve associada com os eventos mais adversos e os resultados mais ruins. Estes resultados foram publicados hoje na medicina respiratória de The Lancet do jornal.

O estudo, chamado a experimentação adaptável 3 do tratamento COVID-19 (ACTT-3), ocorreu do 5 de agosto de 2020 ao 21 de dezembro de 2020. Foi patrocinado e financiado pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais.

A interferona beta-1a tem a mesma seqüência de ácido aminado que uma proteína natural chamada a interferona beta, que está em uma classe de tipo chamado das proteínas - interferonas 1. Tipo contaminado do produto das pilhas normalmente - interferonas 1 para ajudar o sistema imunitário a lutar os micróbios patogénicos, especialmente vírus. A interferona beta tem propriedades antivirosas e anti-inflamatórios.

Os estudos de laboratório mostraram que o tipo normal - 1 resposta da interferona é suprimida após a infecção com SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19. Além, os estudos precedentes de pacientes hospitalizados com o COVID-19 demonstrado reduziram a produção de interferona em resposta à infecção SARS-CoV-2 em muitos pacientes, e este foi associado com a doença mais severa. Outros estudos de laboratório e dados clínicos apoiaram a hipótese que o tratamento com interferona beta-1a pôde melhorar resultados da saúde nos povos com COVID-19.

Finalmente, contudo, os investigador ACTT-3 encontraram que a interferona beta-1a mais o remdesivir não estêve associada com um benefício clínico comparado ao remdesivir apenas em adultos hospitalizados com o COVID-19. O resultado preliminar, tempo à recuperação, era o mesmo - um número médio de 5 dias - para os participantes que recebem a interferona beta-1a mais o remdesivir como para aqueles que recebem o remdesivir apenas. A probabilidade da melhoria clínica no dia 15 igualmente era similar para participantes nos dois grupos do tratamento.

Remdesivir foi usado enquanto um controle activo neste estudo porque a primeira iteração das experimentações de ACTT encontrou que o antiviral era superior ao placebo em encurtar o tempo à recuperação nos adultos hospitalizados com COVID-19.

A equipe de estudo ACTT-3 registrou 969 adultos em 63 locais nos Estados Unidos, no Japão, no México, no Singapura e na Coreia do Sul. Sessenta por cento dos pacientes eram brancos, 17% eram preto, 9% eram asiáticos, 1% eram indiano americano ou nativo do Alasca, e 32% eram latino-americanos ou Latino. Os participantes foram atribuídos aleatoriamente em uma 1 relação to-1 para receber a interferona beta-1a mais o remdesivir ou um placebo mais o remdesivir. Nem os participantes nem a equipe de estudo conheceram quem estava recebendo que regime de tratamento até o final da experimentação.

O 4 de setembro de 2020, o estudo foi alterado para parar de registrar participantes com COVID-19 severo que oxigênio exigido do alto-fluxo e para excluir os povos que exigiram a ventilação mecânica não invasora ou invasora. Estas mudanças foram feitas depois que os dados do estudo e a placa de monitoração da segurança (DSMB) notaram uma taxa maior de eventos adversos severos, particularmente agravamento do estado respiratório, entre os participantes que exigem o oxigênio do alto-fluxo no registro que recebeu a interferona beta-1a comparada àquelas que não receberam a interferona beta-1a. Os investigador ACTT-3 especulam que a interferona pode ter aumentado a resposta inflamatório, conduzindo a uma doença respiratória mais severa nestes participantes. Contudo, os investigador notam que este resultado mais ruim pôde ter sido influenciado por desequilíbrios da linha de base entre a interferona e os grupos de controle.

A interferona subcutâneo beta-1a é uma medicamentação da esclerose múltipla manufacturado e introduzida no mercado nos Estados Unidos sob a marca Rebif por EMD Serono Inc., o negócio biofarmaceutico de Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha. Remdesivir, igualmente conhecido como Veklury, é manufacturado por Gilead Sciences, Inc., da cidade Foster, Califórnia.

Source:
Journal reference:

Kalil, A.C., et al. (2021) Efficacy of interferon beta-1a plus remdesivir compared with remdesivir alone in hospitalized adults with COVID-19: a double-bind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00384-2.