Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Le vaccin recombiné d'essai de protéine des expositions COVID-19 de la phase 2 obtient des réactions prometteuses d'immunogénicité

Le coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l'agent causal de syndrôme respiratoire aigu sévère du coronavirus 19 (COVID-19), était d'abord rapporté à Wuhan, Chine, en décembre 2019. En raison de la propagation rapide de la maladie, l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) a déclaré COVID-19 comme pandémie le 11 mars 2020. Le virus a été responsable de plus de 241 millions d'infections et de 4,9 millions de morts et continue jusqu'à présent à écarter en dépit des efforts globaux rapides de vaccination.

Étude : Sécurité et immunogénicité de CpG 1018 et de vaccin en aluminium MVC-COV1901 de protéine du lÉtude : Sécurité et immunogénicité de CpG 1018 et de vaccin en aluminium MVC-COV1901 de protéine du l'hydroxyde-adjuvanted SARS-CoV-2 S-2P : résultats intérimaires d'un essai de grande puissance, en double aveugle, randomisé, controlé par le placebo de la phase 2 dans Taïwan. Crédit d'image : PRO STUDIO Shutterstock de GÉMEAUX

Un vaccin développé pour combattre la pandémie COVID-19 est le vaccin recombiné de sous-unité de la protéine MVC-COV1901, basé sur la protéine stabilisée S-2P de pointe de la pré-fusion SARS-CoV-2, adjuvanted avec CpG 1018 et hydroxyde d'aluminium. La recherche précédente a expliqué toute la protection de MVC-COV1901 chez les hamsters infectés du type (WT) SARS-CoV-2 sauvage. Le vaccin MVC-COV1901 a été montré pour obtenir la cellule de B et les réactions immunitaires de cellule T.

Dans une étude publiée en médicament respiratoire de The Lancet, les chercheurs ont exécuté un essai de la phase deux pour évaluer l'efficacité, une sécurité, et une réaction immunitaire de grande puissance, en double aveugle, controlés par le placebo obtenue de la vaccination avec MVC-COV1901.

L'étude

Collectivement, 2510 sur 3844 effets inverses locaux remarquants rapportés de participants suivant toute dose de l'intervention d'étude. Les participants au MVC-COV1901 groupent les événements plus défavorables rapportés si comparés au groupe de placebo, qui étaient rapportés pour être doux (pente 1) à modérer (pente 2) dans la gravité. La douleur au lieu d'injection était l'événement défavorable le plus couramment rapporté, de 2346 participants au groupe MVC-COV1901 et de 128 participants au groupe de placebo.

La fatigue ou la malaise était l'effet secondaire défavorable systémique le plus courant rapporté, avec 1186 du groupe MVC-COV1901 et 163 du groupe de placebo. La plupart des événements défavorables rapportés auto-limitaient et résolu dans les sept jours, avec une moyenne durée de moins de trois jours.

Chez les participants 65 ans ou plus vieux, 838 ont remarqué des événements défavorables de gens du pays, et 324 ont remarqué des événements défavorables de système. Il n'y avait aucun effet inverse qui ont été considérés pour être assez sérieux pour être rapporté par les participants l'uns des. Cependant, une paralysie faciale temporaire remarquante rapportée de participant dans le groupe MCV-COV1901, qui a été lié au vaccin.

Le titre de neutralisation de moyen géométrique d'anticorps du GRAMMAGE SARS-CoV-2 (GMT) était 662,3. Le rapport de TMG était 163,2 le jour 57 de l'essai, dans le sous-ensemble d'immunogénicité de selon-protocole du groupe de l'essai MVC-COV1901, dont les deux valeurs étaient sensiblement plus élevées que le groupe de placebo. Dans le groupe MVC-COV1901, les adultes plus jeunes ont manifesté un TMG plus élevé (732,9) si comparés aux adultes plus âgés (484,5).

Après la conversion du TMG en IU/mL, le jour 57 de l'essai, les TMG des anticorps de neutralisation pour tous les participants au sous-ensemble d'immunogénicité de selon-protocole étaient 408,5 UL/mL, 453,5 UL/mL pour le groupe de plus jeunes adultes, et 295,7 UL/mL pour le groupe des adultes plus âgés.

Du 2h GMT de Radars à ouverture synthétique-CoV de GRAMMAGE, le régime de séroconversion le jour 57 était 99,8% dans le groupe MVC-COV1901, avec deux participants ne montrant aucune séroconversion. Dans le groupe de placebo, on n'a observé aucune séroconversion. Dans le groupe adulte inférieur qui a reçu le vaccin MVC-COV1901, 99,9% ont manifesté la séroconversion, et dans le groupe d'adulte plus âgé, 99,5% montrés la séroconversion.

Dans le sous-ensemble d'immunogénicité de selon-protocole du groupe MVC-COV1901, les TMG de l'anti-pointe IgG ont augmenté de 52,7 le jour 1 430,5 le jour 29. Par le jour 43, les niveaux de l'anti-pointe IgG ont grimpé davantage jusqu'à 8262,2 et sont demeurés à 5745,4 à côté du jour 57. À toute l'heure se dirige dans l'essai, les adultes plus jeunes a manifesté des TMG plus élevés de l'anti-pointe IgG que les adultes plus âgés.

Après conversion en BAU/mL, le jour 57, les TMG de l'anti-pointe IgG pour le groupe de sous-ensemble d'immunogénicité de selon-protocole étaient 524,0 BAU/mL, 594,7 pour le groupe de plus jeunes adultes, et 354,5 BAU/mL pour le groupe des adultes plus âgés.

Implications

Cette étude prouve que le vaccin MVC-COV1901 obtient des titres prometteurs d'anticorps et a un bon profil de sécurité. Le vaccin semble être sûr, bien-toléré, et obtient rarement des effets secondaires défavorables dans de plus jeunes et plus âgés adultes. Les titres de neutralisation élevés d'anticorps et d'anti-pointe IgG sont induits de la vaccination avec MVC-COV1901, et il produit un régime de séroconversion presque de 100%.

Les auteurs des méthodes ont utilisé d'unité internationale et de BAU conversion de l'OMS pour prévoir l'efficacité clinique de MVC-COV1901, qui s'est avéré assimilé aux deux méthodes. Les résultats de cet essai de phase II supportent l'avancement du vaccin MVC-COV1901 dans des essais suivants de la phase III. L'utilisation de secours de ce vaccin a été récent accordée dans Taïwan.  

Journal reference:
Colin Lightfoot

Written by

Colin Lightfoot

Colin graduated from the University of Chester with a B.Sc. in Biomedical Science in 2020. Since completing his undergraduate degree, he worked for NHS England as an Associate Practitioner, responsible for testing inpatients for COVID-19 on admission.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Lightfoot, Colin. (2021, October 19). Le vaccin recombiné d'essai de protéine des expositions COVID-19 de la phase 2 obtient des réactions prometteuses d'immunogénicité. News-Medical. Retrieved on January 21, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx.

  • MLA

    Lightfoot, Colin. "Le vaccin recombiné d'essai de protéine des expositions COVID-19 de la phase 2 obtient des réactions prometteuses d'immunogénicité". News-Medical. 21 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx>.

  • Chicago

    Lightfoot, Colin. "Le vaccin recombiné d'essai de protéine des expositions COVID-19 de la phase 2 obtient des réactions prometteuses d'immunogénicité". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx. (accessed January 21, 2022).

  • Harvard

    Lightfoot, Colin. 2021. Le vaccin recombiné d'essai de protéine des expositions COVID-19 de la phase 2 obtient des réactions prometteuses d'immunogénicité. News-Medical, viewed 21 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx.