Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La vacuna recombinante de ensayo de la proteína de las demostraciones COVID-19 de la fase 2 saca reacciones prometedoras de la inmunogeneticidad

El coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el agente causativo de la neumonía asiática del coronavirus 19 (COVID-19), primero fue denunciado en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Debido a la extensión rápida de la enfermedad, la Organización Mundial de la Salud (WHO) declaró COVID-19 como pandémico el 11 de marzo de 2020. El virus hasta la fecha ha sido responsable de más de 241 millones de infecciones y de 4,9 millones de muertes y está continuando extenderse a pesar de los esfuerzos globales rápidos de la vacunación.

Estudio: Seguro e inmunogeneticidad de CpG 1018 y de la vacuna de aluminio MVC-COV1901 de la proteína del hidróxido-adjuvanted SARS-CoV-2 S-2P: resultados interinos de una juicio en grande, de doble anonimato, seleccionada al azar, placebo-controlada de la fase 2 en Taiwán. Haber de imagen: FAVORABLE ESTUDIO Shutterstock de los GÉMINISEstudio: Seguro e inmunogeneticidad de CpG 1018 y de la vacuna de aluminio MVC-COV1901 de la proteína del hidróxido-adjuvanted SARS-CoV-2 S-2P: resultados interinos de una juicio en grande, de doble anonimato, seleccionada al azar, placebo-controlada de la fase 2 en Taiwán. Haber de imagen: FAVORABLE ESTUDIO Shutterstock de los GÉMINIS

Una vacuna desarrollada para luchar el pandémico COVID-19 es la vacuna recombinante de la subunidad de la proteína MVC-COV1901, sobre la base de la proteína estabilizada S-2P del pico de la pre-fusión SARS-CoV-2, adjuvanted con CpG 1018 y el hidróxido de aluminio. La investigación anterior ha demostrado la protección total de MVC-COV1901 en SARS-CoV-2 el tipo salvaje (WT) hámsteres infectados. La vacuna MVC-COV1901 fue mostrada para sacar inmunorespuestas del linfocito B y del linfocito T.

En un estudio publicado en el remedio respiratorio de The Lancet, los investigadores realizaron una juicio en grande, de doble anonimato, placebo-controlada de la fase dos para fijar la eficacia, un seguro, y una inmunorespuesta sacada de la vacunación con MVC-COV1901.

El estudio

Colectivamente, 2510 participantes de 3844 denunciaron experimentar los efectos nocivos locales que seguían cualquier dosis de la intervención del estudio. Los participantes en el grupo MVC-COV1901 denunciaron acciones más adversas cuando estaban comparados al grupo del placebo, que fueron denunciadas para ser suaves (la pendiente 1) a moderar (la pendiente 2) en severidad. El dolor en el sitio de la inyección era la acción adversa lo más común posible denunciada, a partir de 2346 participantes en el grupo MVC-COV1901 y de 128 participantes en el grupo del placebo.

La fatiga o el malestar era el efecto secundario adverso sistémico más común denunciado, con 1186 del grupo MVC-COV1901 y 163 del grupo del placebo. La mayoría de las acciones adversas denunciadas eran uno mismo-limitadoras y resueltas en el plazo de siete días, con una duración media de más poco de tres días.

Dentro de los participantes 65 años de edad o más viejos, 838 experimentaron acciones adversas del local, y 324 experimentaron acciones adversas del sistema. No había efectos nocivos que eran juzgados para ser bastante serios ser denunciado por los participantes uces de los. Sin embargo, un participante denunció experimentar parálisis facial temporal en el grupo MCV-COV1901, que fue conectado a la vacuna.

El título de neutralización del medio geométrico del anticuerpo del PESO SARS-CoV-2 (GMT) era 662,3. La índice del GMT era 163,2 el día 57 de la juicio, en el subconjunto de la inmunogeneticidad del por-protocolo del grupo de la juicio MVC-COV1901, cuyo ambos valores eran importante más altos que el grupo del placebo. Dentro del grupo MVC-COV1901, los adultos más jovenes visualizaron un GMT más alto (732,9) cuando estaban comparados a los más viejos adultos (484,5).

Después de la conversión del GMT a IU/mL, el día 57 de la juicio, los GMT de los anticuerpos de neutralización para todos los participantes en el subconjunto de la inmunogeneticidad del por-protocolo eran 408,5 UL/mL, 453,5 UL/mL para el grupo de adultos más jovenes, y 295,7 UL/mL para el grupo de más viejos adultos.

Del GMT del PESO SARS-CoV-2, el régimen de la seroconversión el día 57 era 99,8% en el grupo MVC-COV1901, con dos participantes no mostrando ninguna seroconversión. Dentro del grupo del placebo, no se observó ninguna seroconversión. En el grupo adulto más joven que recibió la vacuna MVC-COV1901, 99,9% visualizaron la seroconversión, y en el grupo de un más viejo adulto, 99,5% mostrados la seroconversión.

En el subconjunto de la inmunogeneticidad del por-protocolo del grupo MVC-COV1901, los GMT de IgG del anti-pico aumentaron a partir del 52,7 el día 1 a 430,5 el día 29. Por el día 43, seguían habiendo los niveles de anti-pico IgG aumentaron más lejos a 8262,2 y en 5745,4 por el día 57. En toda la hora apunta dentro de la juicio, los adultos más jovenes visualizó GMT más altos de IgG del anti-pico que los más viejos adultos.

Después de la conversión a BAU/mL, el día 57, los GMT de IgG del anti-pico para el grupo del subconjunto de la inmunogeneticidad del por-protocolo eran 524,0 BAU/mL, 594,7 para el grupo de adultos más jovenes, y 354,5 BAU/mL para el grupo de más viejos adultos.

Implicaciones

Este estudio muestra que la vacuna MVC-COV1901 saca títulos prometedores del anticuerpo y tiene un buen perfil de seguro. La vacuna aparece ser segura, bien-tolerado, y saca raramente efectos secundarios adversos en adultos más jovenes y más viejos. Los altos títulos de neutralización de IgG del anticuerpo y del anti-pico se inducen de la vacunación con MVC-COV1901, y produce un índice de la seroconversión de casi 100%.

Los autores utilizaron los métodos de la conversión del IU y de BAU del WHO para predecir la eficacia clínica de MVC-COV1901, que fue mostrado para ser similar a ambos métodos. Los resultados de este apoyo de ensayo de la fase II el adelanto de la vacuna MVC-COV1901 en juicios subsiguientes de la fase III. El uso de la emergencia de esta vacuna se ha concedido recientemente en Taiwán.  

Journal reference:
Colin Lightfoot

Written by

Colin Lightfoot

Colin graduated from the University of Chester with a B.Sc. in Biomedical Science in 2020. Since completing his undergraduate degree, he worked for NHS England as an Associate Practitioner, responsible for testing inpatients for COVID-19 on admission.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Lightfoot, Colin. (2021, October 19). La vacuna recombinante de ensayo de la proteína de las demostraciones COVID-19 de la fase 2 saca reacciones prometedoras de la inmunogeneticidad. News-Medical. Retrieved on January 27, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx.

  • MLA

    Lightfoot, Colin. "La vacuna recombinante de ensayo de la proteína de las demostraciones COVID-19 de la fase 2 saca reacciones prometedoras de la inmunogeneticidad". News-Medical. 27 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx>.

  • Chicago

    Lightfoot, Colin. "La vacuna recombinante de ensayo de la proteína de las demostraciones COVID-19 de la fase 2 saca reacciones prometedoras de la inmunogeneticidad". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx. (accessed January 27, 2022).

  • Harvard

    Lightfoot, Colin. 2021. La vacuna recombinante de ensayo de la proteína de las demostraciones COVID-19 de la fase 2 saca reacciones prometedoras de la inmunogeneticidad. News-Medical, viewed 27 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20211019/Phase-2-trial-shows-COVID-19-recombinant-protein-vaccine-elicits-promising-immunogenicity-responses.aspx.