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Myocardite parmi des bénéficiaires de vaccin de Moderna COVID-19

L'écart du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère a entraîné les crises universelles et entraînées de la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus de santé, sociales et économiques. Pour aborder ceci, la vaccination et les interventions non-pharmaceutiques (NPIs) ont été considérées comme essentiel pour contenir le virus et pour réduire les victimes, qui ont croisé cinq millions mondiaux dorénavant.

Étude : Myocardite après la vaccination mRNA-1273 : Une analyse basée sur la population de 151 millions de bénéficiaires vacciniques mondiaux. Crédit dÉtude : Myocardite après la vaccination mRNA-1273 : Une analyse basée sur la population de 151 millions de bénéficiaires vacciniques mondiaux. Crédit d'image : Giovanni Cancemi/Shutterstock

Les effets inverses vacciniques, particulièrement caillots sanguins et myocardite, ont été couverture médiatique considérable donnée, contribuant au sentiment négatif contre des vaccins. Un prétirage neuf rend compte de l'incidence de la myocardite dans une grande population de plus de 150 millions qui a reçu deux doses du premier vaccin pour recevoir l'autorisation d'utilisation de secours (EUA) contre le virus.

Mouvement propre

Les deux premiers vaccins pour recevoir l'u.c.e. ont été développés sur la plate-forme de l'acide ribonucléique de messager (ARNm). Pfizer/vaccins de BioNTech et de Moderna contiennent les morceaux d'ARNm qui codent l'antigène viral de pointe. Sur l'injection, ceux-ci causent la pointe d'être produite à l'intérieur des cellules hôte, induisant une réaction immunitaire qui produit des anticorps et des cellules amorcés pour identifier et éliminer l'agent pathogène de pointe-coussinet.

Les deux vaccins (Pfizer et Moderna) ont réussi à phase 3 essais, ne concernant 15.000 et 22.000 personnes au-dessus de l'âge de 18 et 16 ans, respectivement, sans aucun effet inverse sérieux étant rapporté, et efficacité de 94% contre COVID-19 symptomatique. Après leur gestion aux millions de gens mondiaux, le contrôle continu a fourni une source de caractéristiques de sécurité pour aider à recenser les complications rares qui peuvent se produire seulement après que le vaccin est distribué dans des numéros beaucoup plus grands que dans les tests cliniques.

Vu que c'est la première utilisation rapportée de n'importe quel vaccin d'ARNm, le besoin d'une telle surveillance devient toujours plus important. En dépit de la sécurité générale de ces vaccins, des états répétés de la myocardite ont été soulevés, déclenchant plusieurs recherches sur une relation de cause à effet possible avec les vaccins.

Par exemple, cas <150 rapportés de l'Israël parmi cinq millions de bénéficiaires vacciniques ; les USA 23 rapportés militaires parmi 2,8 millions de doses. Dans les deux cas, des mâles de jeune adulte ont été affectés pour la plupart.

La myocardite n'avait pas été rapportée dans les tests cliniques, probablement à cause de la rareté observée de cette complication.

L'étude actuelle, sur le serveur de prétirage de medRxiv*, observe l'incidence globale de la myocardite et du myopericarditis parmi les bénéficiaires vacciniques de Moderna, commençant le 18 décembre 2020, en utilisant seulement la base de données de sécurité de Moderna.  

Que l'étude a-t-elle montré ?

La période de réflexion comprise plus de 275 millions de doses administrées du vaccin, pendant lequel plus de 1.400 étaient les cas de la myocardite ou le myopericarditis - environ 0,4% de cas rapportés totaux. Presque 80% étaient rapportés par un professionnel de la santé, avec 1,5% ayant une issue fatale.

Presque un dans cinq cas étaient rapporté pour être récupérés, et 1% avait récupéré mais a eu la séquelle. Au sujet d'un quart récupérait toujours ; juste au-dessus de la même proportion n'avait pas récupéré. Le quart restant n'avait pas été rapporté pour les résultats.

La majorité de ces cas étaient des Etats-Unis et l'Europe, l'âge moyen étant de 27 ans. Environ 78% étaient des mâles, et 61% avaient lieu entre 18-29 années. Plus de la moitié s'est produit après la deuxième dose. Un quart était après la première dose. En grande partie, les sympt40mes ont réglé dedans à six jours de la dose de vaccination.

Le temps médian au début de sympt40me était de trois jours, et les sympt40mes ont duré une médiane de 5 jours.

Le régime des cas rapportés était 0,95 cas selon 100.000 bénéficiaires vacciniques en général, contre le régime de enregistrement observé de 1,56 cas et de 0,37 cas selon 100.000 bénéficiaires vacciniques pour des mâles et des femelles, respectivement.  Dans les gens âgés 18-24 ans, il est resté presque à 4 selon 100.000, alors que pour des mâles à cette tranche d'âge, le régime était doublé à 7,4 cas selon 100.000.

L'incidence de ligne zéro dans les militaires des USA était 0,45 fois qui dans la cohorte entière en général. Si stratifié par âge, le régime était beaucoup plus élevé dans les mâles âgés 18-24 ans à 3,49 selon 100.000, comparé à une augmentation de 5% au-dessus de ligne zéro des mâles en-dessous de 18 ans. Dans ces mâles qui étaient de 25-39 ans, le régime était 23% au-dessus du régime de ligne zéro.

Tandis que considérablement moins dans les femelles, l'incidence était le plus élevé à la tranche d'âge 18-24-year à 0,89 cas selon 100.000 bénéficiaires. Le régime pour des femelles dans les militaires des USA à la même tranche d'âge était seulement 20% de la ligne zéro, tandis que pour ceux vieillissait 18-24 ans, il était 73%.

Si l'analyse était logée aux cas se produisant moins de sept jours de la vaccination, le régime était en général plus élevé après la deuxième dose, particulièrement dans les mâles en dessous de l'âge de 39 ans, et le plus en particulier à la tranche d'âge 18-24-year, avec une incidence rapportée de 5 cas selon 100.000.

Quelles sont les implications ?

L'étude montre un régime inférieur mais significatif de la myocardite parmi les bénéficiaires vacciniques, à moins de 1 selon 100.000 bénéficiaires. Pendant que de plus jeunes mâles deviennent vaccinés, les régimes rapportés ont été assortis, aux régimes observés les plus élevés étant parmi des mâles en-dessous de 39 ans, particulièrement après la deuxième dose vaccinique.

L'incidence de myocardite de goujon-vaccination était la plus élevée, à 7,4 cas selon 100, 000 bénéficiaires, qui était le fois 3,5 le régime de ligne zéro pour ce groupe. La plupart de ces états sont venues des autorités réglementaires.

En dépit de la rareté de cet événement, la myocardite est connue pour compliquer la vaccination de variole utilisant un vaccin atténué sous tension de virus, avec un régime assimilé à l'incidence la plus élevée dans cette étude, à 7,8 selon 100.000 plus de goujon-vaccination de 30 jours. C'est le fois 3,6 plus haut que le régime de ligne zéro.

La myocardite est due aux deux infections et causes non contagieuses. L'infection SARS-CoV-2 peut également entraîner la myocardite, avec une incidence prévue 15,7 fois de plus haut que le régime parmi ceux sans infection. De nouveau, les mâles sont à un plus gros risque, alors que des enfants en dessous de l'âge de 16 et des adultes âgés 50 ans ou sont davantage au plus gros risque.

Des des autres étudient des états 450 cas de myocardite pendant l'infection SARS-CoV-2 selon million de mâles âgés 12-17 ans, qui est six fois plus haut que cette vaccination suivante.

En attendant, une autre étude basée sur la population a été soulevée avec une incidence de 0,08 et 0,58 cas selon 100.000 après les premières et deuxièmes doses - a considéré un événement rare. Chaque cas de myocardite était dans les mâles hospitalisés avec un âge moyen de 25 ans et résolu sans demande de règlement spécialisée.

Les USA Food and Drug Administration (FDA) rapporté récent sur cette condition, utilisant système de contrôle de sécurité de Biologics et d'efficacité de FDA le MEILLEUR) (. Tandis que les régimes étaient bas généraux, ils également rapportés la dose la plus élevée parmi des mâles ont vieilli 18-25 ans. Ceci a été confirmé par d'autres groupes, tels que groupe de travail technique de la vaccinovigilance COVID-19 (le vaste) en octobre 2021, et le contact du centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ACIP, et le sous-comité COVID-19 du comité consultatif global d'OMS sur la vaccinovigilance (GACVS).

Tandis que quelques études indiquent des régimes comparables de la myocardite après l'un ou l'autre de vaccin d'ARNm, un un autre montre à presque 10 cas plus selon million de doses de Moderna contre Pfizer. Cependant, la caractéristique dans cette étude était limitée. Il devrait ne jamais oublier que quoique la myocardite se produise après la vaccination dans de rares cas, l'immense majorité de tels cas sont auto-limitante et douce, comparé au risque beaucoup plus grand de cette condition avec COVID-19 qui est évité par les vaccins.

L'équipe de réaction de la CDC COVID-19 rapportée qu'en environ quatre mois, les mâles âgés 18-24 ans développeraient 45 à 56 cas de myocardite selon million de seconde doses vacciniques, les vaccins pourrait potentiellement réduire des hospitalisations de 530, des admissions d'unité de soins intensifs de ~130, des cas COVID-19 de 12,0000 et éviter les trois morts.

Les auteurs ont conclu que l'avantage de la vaccination d'ARNm COVID-19 était supérieur clairement au risque de myocardite à toutes les tranches d'âge recommandées, y compris de plus jeunes adolescents mâles au risque intensifié pour la myocardite après la vaccination. »

Cet état complémentaire de surveillance de Moderna défend l'utilisation du vaccin de régler la pandémie.

avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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