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Myocarditis entre receptores da vacina de Moderna COVID-19

A propagação do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) causou à doença do coronavirus 2019 pandemias (COVID-19) e causou a saúde, o social e as crises económicas. Para abordar esta, a vacinação e as intervenções não-farmacêuticas (NPIs) foram consideradas essenciais conter o vírus e reduzir as víctimas, que cruzaram cinco milhões mundiais a partir de agora.

Estudo: Myocarditis após a vacinação mRNA-1273: Uma análise População-Baseada de 151 milhão receptores vacinais no mundo inteiro. Crédito de imagem: Giovanni Cancemi/ShutterstockEstudo: Myocarditis após a vacinação mRNA-1273: Uma análise População-Baseada de 151 milhão receptores vacinais no mundo inteiro. Crédito de imagem: Giovanni Cancemi/Shutterstock

Os efeitos adversos da vacina, especialmente coágulos de sangue e myocarditis, foram dados a cobertura mediática extensiva, contribuindo ao sentimento negativo contra vacinas. Uma pré-impressão nova relata na incidência do myocarditis em uma grande população sobre de 150 milhões quem recebeu duas doses da primeira vacina para receber a autorização do uso da emergência (EUA) contra o vírus.

Fundo

As primeiras duas vacinas para receber o EUA foram desenvolvidas na plataforma do ácido ribonucléico do mensageiro (mRNA). Pfizer/vacinas de BioNTech e de Moderna contem os bits do mRNA que codificam o antígeno viral do ponto. Na injecção, estes fazem com que o ponto seja produzido dentro das pilhas de anfitrião, induzindo uma reacção imune que crie os anticorpos e as pilhas aprontados para reconhecer e eliminar o micróbio patogénico do ponto-rolamento.

Ambas as vacinas (Pfizer e Moderna) passaram a fase 3 experimentações, envolvendo 15.000 e 22.000 indivíduos acima da idade de 18 e 16 anos, respectivamente, sem nenhuns efeitos adversos sérios que estão sendo relatados, e eficácia de 94% contra COVID-19 sintomático. Depois de sua administração a milhões de povos mundiais, a fiscalização de continuação forneceu uma fonte de dados da segurança para ajudar a identificar as complicações raras que podem ocorrer somente depois que a vacina é distribuída em números muito maiores do que nos ensaios clínicos.

Dado que este é o uso primeiramente relatado de toda a vacina do mRNA, a necessidade para tal monitoração torna-se ainda mais importante. Apesar da segurança total destas vacinas, os relatórios repetidos do myocarditis vieram acima, provocando diversas investigações em uma associação causal possível com as vacinas.

Por exemplo, Israel relatou os casos <150 entre cinco milhão receptores vacinais; as forças armadas dos E.U. relataram 23 entre 2,8 milhão doses. Em ambos os casos, os homens adultos novos foram afectados geralmente.

O Myocarditis não tinha sido relatado nos ensaios clínicos, possivelmente devido à raridade observada desta complicação.

O estudo actual, no server da pré-impressão do medRxiv*, revê a incidência global do myocarditis e do myopericarditis entre receptores vacinais de Moderna, 18 de dezembro de 2020 de começo, usando somente a base de dados da segurança de Moderna.  

Que o estudo mostrou?

O período do estudo incluído sobre 275 milhões administrou doses da vacina, durante que sobre 1.400 estavam os casos do myocarditis ou do myopericarditis - aproximadamente 0,4% do total relataram casos. Quase 80% foram relatados por um profissional dos cuidados médicos, com o 1,5% que têm um resultado fatal.

Quase um em cinco casos foi relatado para ser recuperado, e 1% tinha recuperado mas teve sequelae. Sobre um quarto ainda estava recuperando; apenas sobre a mesma proporção não tinha recuperado. O quarto restante não tinha sido relatado para o resultado.

A maioria destes casos era dos EUA e da Europa, a idade mediana que é 27 anos. Aproximadamente 78% eram homens, e 61% realizavam-se entre 18-29 anos velho. Sobre a metade ocorreu após a segunda dose. Um quarto era após a primeira dose. Na maior parte, os sintomas ajustaram-se dentro em seis dias da dose da vacinação.

O tempo mediano ao início do sintoma era três dias, e os sintomas duraram para um número médio de 5 dias.

A taxa de casos relatados era 0,95 casos por 100.000 receptores vacinais totais, contra a taxa de relatório observada de 1,56 casos e de 0,37 casos por 100.000 receptores vacinais para homens e fêmeas, respectivamente.  Nos povos envelhecidos 18-24 anos, estêve em quase 4 por 100.000, quando para homens nesta classe etária, a taxa foi dobrada a 7,4 casos por 100.000.

A incidência da linha de base nas forças armadas dos E.U. era 0,45 vezes que na coorte inteira total. Quando estratificada pela idade, a taxa era muito mais alta nos homens envelhecidos 18-24 anos em 3,49 por 100.000, comparado a um aumento de 5% acima da linha de base nos homens abaixo de 18 anos. Naqueles homens que eram 25-39 anos, a taxa era 23% acima da taxa da linha de base.

Quando consideravelmente menos nas fêmeas, a incidência era o mais alto na classe etária 18-24-year em 0,89 casos por 100.000 receptores. A taxa para fêmeas nas forças armadas dos E.U. na mesma classe etária era somente 20% da linha de base, quando para aqueles envelheceu 18-24 anos, ele era 73%.

Se a análise foi limitada aos casos que ocorrem no prazo de sete dias da vacinação, a taxa era tipicamente mais alta após a segunda dose, especialmente nos homens abaixo da idade de 39 anos, e o mais particularmente na classe etária 18-24-year, com uma incidência relatada de 5 casos por 100.000.

Que são as implicações?

O estudo mostra uma baixa mas taxa significativa de myocarditis entre receptores vacinais, em menos de 1 por 100.000 receptores. Enquanto uns homens mais novos obtêm vacinados, as taxas relatadas foram acima, com as taxas observadas as mais altas que estão entre homens abaixo de 39 anos, especialmente após a segunda dose vacinal.

A incidência do myocarditis da cargo-vacinação era a mais alta, em 7,4 casos por 100, 000 receptores, que era a dobra 3,5 a taxa da linha de base para este grupo. A maioria destes relatórios vieram das autoridades reguladoras.

Apesar da raridade deste evento, o myocarditis é sabido para complicar a vacinação da varíola usando uma vacina atenuada viva do vírus, com uma taxa similar à incidência a mais alta neste estudo, em 7,8 por 100.000 sobre uma cargo-vacinação de 30 dias. Esta é a dobra 3,6 mais altamente do que a taxa da linha de base.

O Myocarditis é devido a ambas as infecções e causas não-infecciosas. A infecção SARS-CoV-2 pode igualmente causar o myocarditis, com uma incidência calculada 15,7 vezes de mais altamente do que a taxa entre aquelas sem a infecção. Além disso, os homens estiverem em um risco mais alto, quando crianças abaixo da idade de 16 e adultos envelhecidos 50 anos ou estiverem mais no risco o mais alto.

Outros estudam relatórios 450 casos do myocarditis durante a infecção SARS-CoV-2 por milhão homens envelhecidos 12-17 anos, que é seis vezes mais altamente do que essa vacinação de seguimento.

Entrementes, outros estudo população-baseado vieram acima com uma incidência de 0,08 e 0,58 casos por 100.000 após as primeiras e segundas doses - considerou um evento raro. Cada caso do myocarditis estava em homens hospitalizados com uma idade mediana de 25 anos e resolvida sem tratamento especializado.

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) relataram recentemente nesta circunstância, usando sistema de vigilância da segurança do Biologics e da eficácia do FDA o MELHOR) (. Quando as taxas eram baixo totais, igualmente relataram a dose a mais alta entre os homens envelhecidos 18-25 anos. Isto foi confirmado por outros grupos, tais como o grupo de trabalho (vasto) técnico da segurança COVID-19 vacinal em outubro de 2021, e a reunião dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC) ACIP, e a subcomissão COVID-19 do comité consultivo global do WHO na segurança vacinal (GACVS).

Quando alguns estudos indicarem taxas comparáveis de myocarditis após uma ou outra vacina do mRNA, outros mostram a quase 10 casos mais por milhão doses de Moderna contra Pfizer. Contudo, os dados neste estudo eram limitados. Deve-se nunca esquecer que mesmo que o myocarditis ocorra após a vacinação em casos raros, a grande maioria de tais casos é auto-limitando e suave, comparado ao risco muito maior desta circunstância com o COVID-19 que é impedido pelas vacinas.

A equipe da resposta do CDC COVID-19 relatou que em aproximadamente quatro meses, os homens envelhecidos 18-24 anos desenvolveriam 45 a 56 casos do myocarditis por milhão segundos doses vacinais, as vacinas poderia potencial reduzir hospitalizações por 530, admissões da unidade de cuidados intensivos por ~130, casos COVID-19 por 12,0000 e impedir três mortes.

Os autores concluíram que o benefício da vacinação do mRNA COVID-19 aumentou claramente o risco de myocarditis em todos os grupos de idade recomendados, incluindo uns adolescentes masculinos mais novos no risco aumentado para o myocarditis após a vacinação.”

Este relatório da monitoração da continuação de Moderna defende o uso da vacina controlar a pandemia.

observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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