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Miocarditis entre beneficiarios de la vacuna de Moderna COVID-19

La extensión del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática causó las crisis pandémicas y causadas de la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus de la salud, sociales y económicas. Para abordar esto, la vacunación y las intervenciones no-farmacéuticas (NPIs) eran consideradas esenciales contener el virus y reducir las bajas, que han cruzado cinco millones por todo el mundo a partir de ahora.

Estudio: Miocarditis después de la vacunación mRNA-1273: Un análisis sobre la base de la población de 151 millones de beneficiarios vaccíneos por todo el mundo. Haber de imagen: Juan Cancemi/ShutterstockEstudio: Miocarditis después de la vacunación mRNA-1273: Un análisis sobre la base de la población de 151 millones de beneficiarios vaccíneos por todo el mundo. Haber de imagen: Juan Cancemi/Shutterstock

Los efectos nocivos de la vacuna, especialmente coágulos de sangre y miocarditis, se han dado el seguimiento de los medios extenso, contribuyendo al sentimiento negativo contra vacunas. Una nueva prueba preliminar denuncia sobre la incidencia de la miocarditis en una población grande de sobre 150 millones quién recibió dos dosis de la primera vacuna para recibir la autorización del uso de la emergencia (EUA) contra el virus.

Fondo

Las primeras dos vacunas para recibir el EUA fueron desarrolladas en la plataforma del ácido ribonucleico del mensajero (mRNA). Pfizer/las vacunas de BioNTech y de Moderna contiene las brocas del mRNA que codifican el antígeno viral del pico. En la inyección, éstos hacen el pico ser producidos dentro de las células huesped, induciendo una reacción inmune que cree los anticuerpos y las células preparados para reconocer y para eliminar el patógeno del pico-cojinete.

Ambas vacunas (Pfizer y Moderna) han pasado fase 3 juicios, implicando a 15.000 y 22.000 individuos encima de la edad de 18 y 16 años, respectivamente, sin ningunos efectos nocivos serios que eran denunciados, y eficacia del 94% contra COVID-19 sintomático. Después de su administración a millones de gente mundial, la vigilancia que continuaba ha ofrecido una fuente de los datos del seguro para ayudar a determinar las complicaciones raras que pueden ocurrir solamente después que la vacuna se distribuye en números mucho más grandes que en las juicios clínicas.

Dado que éste es el uso primero denunciado de cualquier vacuna del mRNA, la necesidad de tal supervisión todavía llega a ser más importante. A pesar del seguro total de estas vacunas, los partes relanzados de la miocarditis han subido, accionando varias investigaciones en una asociación causal posible con las vacunas.

Por ejemplo, Israel denunció los casos <150 entre cinco millones de beneficiarios vaccíneos; los militares de los E.E.U.U. denunciaron 23 entre 2,8 millones de dosis. En ambos casos, afectaron a los varones adultos jovenes en general.

La miocarditis no había sido denunciada en las juicios clínicas, posiblemente debido a la rareza observada de esta complicación.

El estudio actual, en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*, revisa la incidencia global de la miocarditis y del myopericarditis entre los beneficiarios vaccíneos de Moderna, el 18 de diciembre de 2020 que comienza, usando solamente la base de datos del seguro de Moderna.  

¿Qué el estudio mostró?

El período del estudio incluido sobre 275 millones administró las dosis de la vacuna, durante la cual sobre 1.400 estaban los casos de la miocarditis o del myopericarditis - cerca de 0,4% del total denunciaron casos. Los casi 80% fueron denunciados por un profesional de la atención sanitaria, con 1,5% teniendo un resultado fatal.

Casi uno en cinco casos fue denunciado para ser recuperado, y el 1% habían recuperado pero tenían secuelas. Sobre un cuarto todavía se recuperaba; apenas sobre la misma proporción no se había recuperado. El cuarto restante no había sido denunciado para el resultado.

La mayoría de estos casos era de los E.E.U.U. y de la Europa, la edad mediana que era 27 años. Los cerca de 78% eran varones, y los 61% eran entre 18-29 años. Sobre mitad ocurrió después de la segunda dosis. Un cuarto estaba después de la primera dosis. Sobre todo, los síntomas fijaron hacia adentro en seis días de la dosis de la vacunación.

El tiempo mediano al inicio del síntoma era tres días, y los síntomas duraron para un punto medio de 5 días.

El índice de casos denunciados era 0,95 casos por 100.000 beneficiarios vaccíneos totales, comparado con el índice que denunciaba observado de 1,56 casos y de 0,37 casos por 100.000 beneficiarios vaccíneos para los varones y las hembras, respectivamente.  En la gente envejecida 18-24 años, se ponía de pie en casi 4 por 100.000, mientras que para los varones en esta categoría de edad, el régimen fue duplicado a 7,4 casos por 100.000.

La incidencia de la línea de fondo en los militares de los E.E.U.U. era 0,45 veces que en la cohorte entera total. Cuando era estratificado por edad, el régimen era mucho más alto en los varones envejecidos 18-24 años en 3,49 por 100.000, comparado a un aumento del 5% encima de la línea de fondo en varones abajo de 18 años. En esos varones que eran 25-39 años, el régimen era el 23% encima del régimen de la línea de fondo.

Mientras que considerablemente menos en hembras, la incidencia era la más alto de la categoría de edad 18-24-year en 0,89 casos por 100.000 beneficiarios. El régimen para las hembras en los militares de los E.E.U.U. en la misma categoría de edad era el solamente 20% de la línea de fondo, mientras que por ésos envejeció 18-24 años, él era el 73%.

Si el análisis fue lindado a los casos que ocurrían en el plazo de siete días de vacunación, el régimen era típicamente más alto después de la segunda dosis, especialmente en varones abajo de la edad de 39 años, y lo más determinado posible en la categoría de edad 18-24-year, con una incidencia denunciada de 5 casos por 100.000.

¿Cuáles son las implicaciones?

El estudio muestra un índice inferior pero importante de miocarditis entre beneficiarios vaccíneos, en menos de 1 por 100.000 beneficiarios. Mientras que varones más jovenes consiguen vacunados, los regímenes denunciados han subido, con los regímenes observados más altos estando entre varones abajo de 39 años, especialmente después de la segunda dosis vaccínea.

La incidencia de la miocarditis de la poste-vacunación era la más alta, en 7,4 casos por 100, 000 beneficiarios, que era el doblez 3,5 el régimen de la línea de fondo para este grupo. La mayor parte de estos partes vinieron de autoridades reguladoras.

A pesar de la rareza de esta acción, la miocarditis se sabe para complicar la vacunación de la viruela usando una vacuna atenuada viva del virus, con un régimen similar a la incidencia más alta de este estudio, en 7,8 por 100.000 sobre la poste-vacunación de 30 días. Éste es el doblez 3,6 más arriba que el régimen de la línea de fondo.

La miocarditis es debido a ambas infecciones y causas no contagiosas. La infección SARS-CoV-2 puede también causar miocarditis, con una incidencia calculada 15,7 veces de más arriba que el régimen entre ésos sin la infección. Una vez más los varones están en un riesgo más alto, mientras que los niños abajo de la edad de 16 y los adultos envejecidos 50 años o están más en el riesgo más alto.

Otros estudian partes 450 casos de miocarditis durante la infección SARS-CoV-2 por millón de varones envejecidos 12-17 años, que es seis veces más arriba que esa vacunación de siguiente.

Mientras tanto, otro estudio sobre la base de la población subió con una incidencia de 0,08 y 0,58 casos por 100.000 después de las primeras y segundas dosis - consideraba un caso excepcional. Cada caso de la miocarditis estaba en varones hospitalizados con una edad mediana de 25 años y resuelto sin el tratamiento especializado.

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) denunciaron recientemente sobre esta condición, usando sistema de vigilancia del seguro del Biologics y de la eficacia del FDA el MEJOR) (. Mientras que los regímenes eran bajo totales, también denunciaron la dosis más alta entre los varones envejecidos 18-25 años. Esto fue confirmada por otros grupos, tales como el grupo de trabajo (extenso) técnico del seguro vaccíneo COVID-19 en octubre de 2021, y la reunión de los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC) ACIP, y el subcomité COVID-19 del comité consultivo global del WHO sobre el seguro vaccíneo (GACVS).

Mientras que algunos estudios indican índices comparables de miocarditis después de cualquier vacuna del mRNA, otros muestran a casi 10 casos más por millón de dosis de Moderna comparado con Pfizer. Sin embargo, los datos en este estudio eran limitados. Debe nunca ser olvidado que aunque la miocarditis ocurre después de la vacunación en casos raros, la gran mayoría de tales casos es uno mismo-limitadora y suave, comparado al riesgo mucho mayor de esta condición con COVID-19 que sea prevenido por las vacunas.

Las personas de la reacción de la CDC COVID-19 denunciaron que en cerca de cuatro meses, los varones envejecidos 18-24 años desarrollarían 45 a 56 casos de miocarditis por millón de segundos dosis vaccíneas, las vacunas podrían potencialmente reducir hospitalizaciones por 530, admisiones de la Unidad de Cuidados Intensivos por ~130, los casos COVID-19 por 12,0000 y prevenir tres muertes.

Los autores concluyeron que la ventaja de la vacunación del mRNA COVID-19 excedió en peso sin obstrucción al riesgo de miocarditis en todos los grupos de la misma edad recomendados, incluyendo adolescentes masculinos más jovenes en el riesgo aumentado para la miocarditis después de la vacunación.”

Este parte de la supervisión de la continuación de Moderna defiende el uso de la vacuna de controlar el pandémico.

advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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