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Antigène du sérum SARS-CoV-2 : Un meilleur facteur prédictif de la gravité COVID-19

Les tests diagnostique ont joué un rôle essentiel pendant l'onde globale de COVID-19. La diagnose d'étalon-or pour l'infection du coronavirus 2 de syndrôme respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) continue à demeurer des analyses moléculaires comme la réaction en chaîne inverse de transcriptase-polymérase (RT-PCR) effectuée sur les écouvillons (NP) nasopharyngaux. Des analyses plus neuves, par exemple - les immunoessais chimioluminescents (CLIA) et les choix moléculaires uniques (Simoa), ont également expliqué une bonne corrélation avec le RT-PCR sur des écouvillons du NP, au moins pour des seuils de cycle.

Étude : Antigènes du sérum SARS-CoV-2 pour la détermination de la gravité COVID-19. Crédit d
Étude : Antigènes du sérum SARS-CoV-2 pour la détermination de la gravité COVID-19. Crédit d'image : anyaivanova/Shutterstock

En dépit de la sensibilité élevée du RT-PCR, la corrélation entre les résultats de RT-PCR des écouvillons du NP et la gravité de la maladie a été contestée. D'ailleurs, la variabilité en valeurs de seuil de cycle (Ct) dépendantes de la procédure d'échantillon, ainsi que de la probabilité des faux négatifs, sont certains des inconvénients liés aux résultats de RT-PCR des écouvillons du NP rassemblés avant début de sympt40me. Comme résultat, il y a place pour l'amélioration de la diagnose de l'infection SARS-CoV-2. Les tests diagnostique idéaux devraient être capables de trouver la présence virale avec la sensibilité assimilée ou plus élevée que le RT-PCR exécutée sur des écouvillons du NP, avec une évaluation supérieure de la valeur pronostique, en plus d'exiger facilement les spécimens biologiques accessibles.

Par habitude, des prises de sang sont utilisées pour déterminer la concentration en anticorps. Toujours, cette technique est rarement employée dans les cas avec l'infection aiguë ou en raison de la possibilité d'anticorps de diffusion préexistants. Une autre alternative examine l'antigène en liquides non-respiratoires comme circulation-qui se desserre par la preuve que SARS-CoV-2 émigre des poumons dans la circulation sanguine.

Dans ce point de vue, une étude neuve publiée sur le serveur de prétirage de medRxiv* a analysé l'efficacité clinique de deux tests d'antigène de sérum pour recenser l'infection du radar à ouverture synthétique CoV-2 et pour évaluer la cinétique de l'antigène du nucleocapsid de sérum (n) dans les patients sévères et non-sévères pour la prévision de gravité de la maladie.

Ici, l'antigène du sérum N a été évalué utilisant un CLIA et le Simoa, et des seuils de gravité ont été déterminés. Patients impliqués de cette étude les 90 et 243 prises de sang se sont rassemblés à divers moments après début de sympt40me. La gravité de la maladie a été évaluée utilisant l'écaille (WHO) clinique d'étape progressive de l'Organisation Mondiale de la Santé. L'organigramme d'étude (conformément à la déclaration de Helsinki) a été illustré ci-dessous :

Organigramme d
Organigramme d'étude

Le nécessaire commercial d'avantage de la N-Protéine SARS-CoV-2, une méthode ELISA microbead basée sur paramagnétique de sandwich (ELISA), a été employé pour examiner les échantillons. CLIA a trouvé les sérums d'hospitalisé d'antigène de SARS-CoV-2 N. L'ACP de droite pour le dépistage SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillon du NP a été effectué visant les gènes de N2 et d'E. Les caractéristiques se sont analysées utilisant des statistiques signalétiques. Tous les échantillons longitudinaux provenant de la population de recherches ont été utilisés pour estimer les courbes cinétiques de temps utilisant lisser des cannelures avec quatre noeuds.

On l'a constaté que dans les personnes avec des symptômes sévères, la réaction maximale d'antigène a été trouvée sur day-7 utilisant les deux analyses. Suivant cela, un déclin a été enregistré dans la réaction d'antigène jusqu'à day-20. L'antigène-réaction dans les personnes non-sévères a correspondu à une phase de plateau ce graduellement réduit à du temps. Utilisant l'analyse de Simoa, la différence dans la cinétique entre les personnes sévères et non-sévères était plus perceptible.

Cinétique d
Cinétique d'antigénémie depuis le début des sympt40mes dans les patients non-sévères et sévères. Les traits pointillés gris correspondent à la coupure de positivité de chaque analyse d'antigène, comme trouvé par des analyses de courbures de ROC. Le trait pointillé noir correspond à la coupure de positivité de l'analyse d'iFlash, en tant qu'a déclaré le constructeur. Les traits pointillés rouges correspondent à la coupure de gravité de chaque analyse d'antigène, comme trouvé par des analyses de courbure de ROC pour l'hublot 14 de deux jours de jour. Seulement des patients présentant des sympt40mes et le négatif pour SARS-CoV-2 la pointe IgG dirigée contre la protéine de pointe ont été inclus dans cette représentation de cinétique.

L'utilisation de ces coupures de gravité sur les modèles cinétiques a déterminé le temps optimal depuis le sympt40me-début dans les patients sévères (c.-à-d., 4 à 10 jours). Pour les deux analyses d'antigène, la sensibilité clinique était 100% et la spécificité clinique était 92,3%.

De plus, quand le RT-PCR du NP a été employé, la valeur de Ct de moyen des patients asymptomatiques était sensiblement plus grande que celle des patients sévères. En même temps, aucune différence important n'a été trouvée entre les patients doux, modérés et sévères. les analyses de Sérum-antigène ont indiqué que les patients sévères ont eu des niveaux plus élevés d'antigène. La distinction entre les patients sévères et non-sévères était la plus apparente entre les jours 4 et 10.

Sur les analyses de Simoa et d'iFlash, des coupures pour recenser des patients à un plus gros risque pour la maladie sévère ont été prévues pour être 5.043 pg/mL et index de 313,8 coupures (COI). Les rapports de probabilité pour ces coupures étaient 30,0 et 10,9, respectivement, indiquant leur capacité de différencier sévère des patients non-sévères de day-2 à day-14.

Résultats d
Résultats d'antigénémie et de RT-PCR selon l'écaille clinique d'étape progressive d'OMS sur des échantillons obtenus le jour du diagnostic, c.-à-d. dans un délai de 12 heures depuis le RT-PCR. Les traits pointillés bleus correspondent à un seuil de cycle de 33. Le trait pointillé rouge correspond à la coupure de gravité, comme déterminé par la courbure de ROC analysez. Les traits pointillés gris correspondent à la coupure de positivité de chaque analyse d'antigène, comme trouvé par des analyses de courbures de ROC. Le trait pointillé noir correspond à la coupure de positivité de l'analyse d'iFlash, en tant qu'a déclaré le constructeur. Des médianes sont représentées sur chaque cadre de favori.

Remarquablement, les patients avec SARS-CoV-2 clouent des niveaux d'IgG au-dessus de la coupure positive ont eu statistiquement des valeurs plus élevées significatives de Ct et des niveaux diminués de sérum-antigène. Considérant que la majorité de patients (96,6%) présentant SARS-CoV-2 la pointe négative IgG étaient positive pour l'antigène en sérum avec les deux analyses.

L'analyse mène aux conclusions suivantes.

  • La détection de l'antigène sensible de N en sérum offre une borne nouvelle importante pour le diagnostic COVID-19 qui est accessible dans tous les laboratoires cliniques et exige juste une attraction de sang.
  • Elle permet à des améliorations neuves estimatives de produire les prises de sang rapides d'antigène ou les analyses intégrées d'ELISA qui trouvent des antigènes et des anticorps.
  • De manière significative, l'antigénémie de évaluation dans début de sympt40me de goujon le de deux premier semaines peut faciliter en recensant des gens en danger de développer COVID-19 sévère.
  • Ces analyses sont plus pratiques comme méthodes d'essai pour des patients et peuvent éventuellement améliorer la sélection clinique afin d'optimiser l'utilisation de soins intensifs.

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Nidhi Saha

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Nidhi Saha

I am a medical content writer and editor. My interests lie in public health awareness and medical communication. I have worked as a clinical dentist and as a consultant research writer in an Indian medical publishing house. It is my constant endeavor is to update knowledge on newer treatment modalities relating to various medical fields. I have also aided in proofreading and publication of manuscripts in accredited medical journals. I like to sketch, read and listen to music in my leisure time.

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