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Antígeno del suero SARS-CoV-2: Un mejor calculador de la severidad COVID-19

Las pruebas diagnósticas han desempeñado un papel crucial durante la onda global de COVID-19. El diagnóstico del patrón oro para la infección del coronavirus 2 de la neumonía asiática (SARS-CoV-2) continúa seguir siendo análisis moleculares como la reacción en cadena reversa de la transcriptase-polimerasa (RT-PCR) realizada en los lampazos (NP) nasofaríngeos. Más nuevos análisis, por ejemplo - los immunoensayos quimioluminescentes (CLIA) y las únicas matrices moleculares (Simoa), también han demostrado una buena correlación con RT-PCR en los lampazos de NP, por lo menos para los umbrales del ciclo.

Estudio: Antígenos del suero SARS-CoV-2 para la determinación de la severidad COVID-19. Haber de imagen: anyaivanova/Shutterstock
Estudio: Antígenos del suero SARS-CoV-2 para la determinación de la severidad COVID-19. Haber de imagen: anyaivanova/Shutterstock

A pesar de la alta sensibilidad de RT-PCR, la correlación entre los resultados de RT-PCR de los lampazos de NP y la severidad de la enfermedad se ha desafiado. Por otra parte, la variabilidad en los valores de umbral (Ct) del ciclo relacionados en procedimiento de la muestra, así como la probabilidad de falsos negativos, es algunas de las desventajas asociadas a resultados de RT-PCR de los lampazos de NP cerco antes de inicio del síntoma. Como consecuencia, hay extensión para la mejoría en los diagnósticos de la infección SARS-CoV-2. La prueba diagnóstica ideal debe ser capaz de descubrir la presencia viral con sensibilidad similar o más alta que RT-PCR realizada en los lampazos de NP, con una apreciación superior del valor pronóstico, además de requerir fácilmente especímenes biológicos accesibles.

Rutinario, las muestras de sangre se emplean para determinar la concentración del anticuerpo. No obstante, esta técnica se utiliza raramente en casos con la infección aguda o debido a la posibilidad de anticuerpos de circulación preexistentes. Otra opción está examinando el antígeno en líquidos no-respiratorios como circulación-que es retrocedido por las pruebas que SARS-CoV-2 emigra de los pulmones en la circulación sanguínea.

En esta perspectiva, un nuevo estudio publicado en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv* analizaba la eficacia clínica de dos pruebas del antígeno del suero para determinar la infección del SARS CoV-2 y para evaluar la cinética del antígeno del nucleocapsid del suero (n) en los pacientes severos y no-severos para la predicción de la severidad de la enfermedad.

Aquí, el antígeno del suero N fue evaluado usando un CLIA y el Simoa, y los umbrales de la severidad fueron establecidos. Este estudio implicó a 90 pacientes y 243 muestras de sangre cerco en diversas ocasiones después de inicio del síntoma. La severidad de la enfermedad fue fijada usando la escala (WHO) clínica de la progresión de la Organización Mundial de la Salud. El organigrama del estudio (de acuerdo con la declaración de Helsinki) se ha ilustrado abajo:

Organigrama del estudio
Organigrama del estudio

El estuche comercial de la ventaja de la N-Proteína SARS-CoV-2, un análisis enzima-conectado bocadillo microbead-basado paramagnético del inmunosorbente (ELISA), fue utilizado para examinar las muestras. CLIA descubrió los sueros el hospitalizado del antígeno de SARS-CoV-2 N. La polimerización en cadena del RT para la detección SARS-CoV-2 en muestras del lampazo de NP fue realizada que apuntaba los genes del N2 y de E. Los datos eran analizados usando estadísticas descriptivas. Todas las muestras longitudinales de la población de la investigación fueron utilizadas para estimar las curvas de la cinética del tiempo usando alisar las ranuras con cuatro nudos.

Fue encontrado que en individuos con síntomas severos, la reacción máxima del antígeno fue descubierta en day-7 usando ambos análisis. Siguiendo eso, una disminución fue registrada en la reacción del antígeno hasta day-20. La antígeno-reacción en individuos no-severos correspondió a una fase del platillo que redujo gradualmente con tiempo. Usando el análisis de Simoa, la diferencia en la cinética entre los individuos severos y no-severos era más perceptible.

La cinética del antigenemia desde el inicio de síntomas en pacientes no-severos y severos. Las líneas de puntos del gris corresponden al atajo de la positividad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por análisis de las curvas del ROC. La línea de puntos del negro corresponde al atajo de la positividad del análisis del iFlash, como declaró el fabricante. Las líneas de puntos del rojo corresponden al atajo de la severidad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por los análisis de la curva del ROC para la ventana de dos días 14 del día. Solamente incluyeron a los pacientes con síntomas y la negativa para SARS-CoV-2 el pico IgG dirigido contra la proteína del pico en esta representación de la cinética.
La cinética del antigenemia desde el inicio de síntomas en pacientes no-severos y severos. Las líneas de puntos del gris corresponden al atajo de la positividad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por análisis de las curvas del ROC. La línea de puntos del negro corresponde al atajo de la positividad del análisis del iFlash, como declaró el fabricante. Las líneas de puntos del rojo corresponden al atajo de la severidad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por los análisis de la curva del ROC para la ventana de dos días 14 del día. Solamente incluyeron a los pacientes con síntomas y la negativa para SARS-CoV-2 el pico IgG dirigido contra la proteína del pico en esta representación de la cinética.

El uso de estos atajos de la severidad en modelos cinéticos determinó el tiempo óptimo desde síntoma-inicio en pacientes severos (es decir, 4 a 10 días). Para ambos análisis del antígeno, la sensibilidad clínica era 100% y la especificidad clínica era 92,3%.

Además, cuando utilizaron a NP RT-PCR, el valor medio del Ct de pacientes asintomáticos era substancialmente mayor que el de pacientes severos. Al mismo tiempo, no se encontró ninguna diferencia importante entre los pacientes suaves, moderados y severos. los análisis del Suero-antígeno revelaron que los pacientes severos tenían niveles más altos del antígeno. La distinción entre los pacientes severos y no-severos era la más evidente entre los días 4 y 10.

En los análisis de Simoa y del iFlash, los atajos para determinar a pacientes en un riesgo más alto para la enfermedad severa fueron predichos para ser 5.043 pg/mL y índice de 313,8 atajos (COI). Las probabilidades para estos atajos eran 30,0 y 10,9, respectivamente, indicando su capacidad de distinguir severo de pacientes no-severos de day-2 a day-14.

Resultados de Antigenemia y de RT-PCR según la escala clínica de la progresión del WHO en las muestras obtenidas en el día de diagnosis, es decir en el plazo de 12 horas desde el RT-PCR. Las líneas de puntos del azul corresponden a un umbral del ciclo de 33. La línea de puntos del rojo corresponde al atajo de la severidad, como determinado por la curva del ROC analice. Las líneas de puntos del gris corresponden al atajo de la positividad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por análisis de las curvas del ROC. La línea de puntos del negro corresponde al atajo de la positividad del análisis del iFlash, como declaró el fabricante. Los puntos medios se representan encima de cada caja de la barba.
Resultados de Antigenemia y de RT-PCR según la escala clínica de la progresión del WHO en las muestras obtenidas en el día de diagnosis, es decir en el plazo de 12 horas desde el RT-PCR. Las líneas de puntos del azul corresponden a un umbral del ciclo de 33. La línea de puntos del rojo corresponde al atajo de la severidad, como determinado por la curva del ROC analice. Las líneas de puntos del gris corresponden al atajo de la positividad de cada análisis del antígeno, según lo encontrado por análisis de las curvas del ROC. La línea de puntos del negro corresponde al atajo de la positividad del análisis del iFlash, como declaró el fabricante. Los puntos medios se representan encima de cada caja de la barba.

Notable, los pacientes con SARS-CoV-2 clavan los niveles de IgG encima del atajo positivo tenían estadístico valores más altos importantes del Ct y niveles disminuidos del suero-antígeno. Considerando que la mayoría de los pacientes (96,6%) con SARS-CoV-2 el pico negativo IgG era positiva para el antígeno en suero con ambos análisis.

El análisis lleva a las conclusiones siguientes.

  • La detección sensible del antígeno de N en suero ofrece un marcador nuevo importante para la diagnosis COVID-19 que es accesible en todos los laboratorios clínicos y apenas exige un drenaje de la sangre.
  • Permite a nuevas mejorías anticipadas crear los análisis de sangre rápidos del antígeno o los análisis integrados de ELISA que descubren los antígenos y los anticuerpos.
  • Importante, el antigenemia de evaluación en el primer inicio del síntoma del poste de dos semanas puede ayudar en determinar a gente a riesgo de desarrollar COVID-19 severo.
  • Estos análisis son más convenientes como métodos de prueba para los pacientes y pueden perfeccionar eventual la clasificación clínica para optimizar la utilización de los cuidados intensivos.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Nidhi Saha

Written by

Nidhi Saha

I am a medical content writer and editor. My interests lie in public health awareness and medical communication. I have worked as a clinical dentist and as a consultant research writer in an Indian medical publishing house. It is my constant endeavor is to update knowledge on newer treatment modalities relating to various medical fields. I have also aided in proofreading and publication of manuscripts in accredited medical journals. I like to sketch, read and listen to music in my leisure time.

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