Een generiek geneesmiddel (generieke geneesmiddelen, korte: generieke geneesmiddelen) is een drug die wordt geproduceerd en gedistribueerd zonder octrooibescherming. De generieke geneesmiddelen kan nog steeds hebben een patent op de formulering, maar niet op het actieve ingrediënt.
Een generieke moet bevatten dezelfde actieve ingrediënten als de oorspronkelijke formulering.
Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) moeten generieke geneesmiddelen identiek zijn of binnen een bereik van aanvaardbare risicoverhouding de merknaam tegenhanger met betrekking tot de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen.
Door uitbreiding, generieke geneesmiddelen zijn derhalve (door de FDA) identiek in dosis, sterkte, route van administratie, veiligheid, werkzaamheid en beoogde gebruik.
De FDA gebruik van het woord '' identiek '' zeer veel een juridische interpretatie is, en is niet letterlijk. In de meeste gevallen zijn generieke geneesmiddelen beschikbaar zodra de patent bescherming geboden aan de oorspronkelijke ontwikkelaar zijn verlopen.
Als generieke geneesmiddelen beschikbaar komen, wordt de concurrentie op de markt vaak leidt tot aanzienlijk lagere prijzen voor zowel het oorspronkelijke product van de merknaam en de generieke vormen.
De tijd die nodig is een generiek geneesmiddel te verschijnen op de markt varieert.
In de VS, drug octrooien geven twintig jaar van bescherming, maar ze worden toegepast voor klinische proeven voordat, dus het '' effectieve '' leven van een drug patent neigt te zijn tussen de zeven en twaalf jaar.
Verder lezen
Dit artikel is gelicentieerd onder de Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Het gebruikt materiaal van het Wikipedia artikel over "generieke geneesmiddelen" al het materiaal aangepast gebruikt uit Wikipedia is beschikbaar onder de voorwaarden van de Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ® zelf is een gedeponeerd handelsmerk van de Wikimedia Foundation, Inc.