Ein generisches Medikament (Generika, kurz: Generika) ist ein Medikament, hergestellt und verteilt wird, ohne Patentschutz. Das generische Medikament kann noch ein Patent auf die Formulierung, nicht aber auf den Wirkstoff.
Ein generisches müssen die gleichen Wirkstoffe wie die Original-Rezeptur.
Nach Angaben der US Food and Drug Administration (FDA), sind Generika identisch sind oder innerhalb einer akzeptablen bioäquivalent Bereich der Markennamegegenstücken in Bezug auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften.
Durch die Erweiterung, daher sind Generika als (von der FDA) identisch in der Dosis, in der Stärke, der Verwaltung, Sicherheit, Wirksamkeit und Verwendungszweck.
Die FDA die Verwendung des Wortes''identisch''ist sehr viel eine juristische Interpretation, und ist nicht wörtlich. In den meisten Fällen sind Generika zur Verfügung, sobald das Patent auf die ursprüngliche Entwickler gewährt Schutz abgelaufen ist.
Als generische Produkte verfügbar werden, die Wettbewerb auf dem Markt führt oft zu wesentlich niedrigeren Preisen für die ursprüngliche Markenprodukt und die generischen Formen.
Die Zeit, die ein Generikum auf dem Markt erscheinen, ist unterschiedlich.
In den USA, Drogen-Patente 20 Jahre Schutz geben, aber sie sind für die vor dem Beginn von klinischen Studien angewandt, so dass der''effektiven''Leben eines Drogen-Patent dazu neigt, zwischen sieben und zwölf Jahren.
Weiterführende Literatur
Dieser Artikel ist unter der Lizenz Creative Commons Attribution-ShareAlike License . Es basiert auf dem Wikipedia-Artikel über " Generikum "Alles Material angepasst Wikipedia verwendet wird unter den Bedingungen der verfügbaren Creative Commons Attribution-ShareAlike Lizenz . Wikipedia ® selbst ist eine eingetragene Marke der Wikimedia Foundation, Inc.