미등록 상표 약품 (제네릭 약물, 짧은: 제네릭) 생산 되는 특허 보호 없이 분산 약물 이다. 제네릭 약물 활성 성분에는 없지만 정립에서 특허를 할 수 있습니다.
제네릭 원래 배합으로 동일한 활성 성분을 포함 해야 합니다.
미국 식품의 약국 (FDA)에 따라는 일반 약은 동일 하거나 허용 bioequivalent 범위 내에서 pharmacokinetic 및 pharmacodynamic 속성을 기준으로 브랜드 이름 대응 이다.
확장에 의해, 따라서 제네릭 간주 됩니다 (FDA)에 의해 복용량, 강도, 관리, 안전, 효능, 및 용도의 경로에서 동일 합니다.
' 동일 ' 단어의 FDA의 사용은 아주 많이 법률 해석, 그리고 리터럴 아니다. 원래 개발자에 게 제공 하는 특허 보호 만료 되 면 대부분의 경우 일반 제품을 사용할 수 있습니다.
일반 제품이 제공 되 면 시장 경쟁을 종종 실질적으로 원래의 브랜드 이름 제품 및 일반 폼에 대 한 가격을 낮은 끈다.
표시할 제네릭 의약품 시장에 걸리는 시간이 달라 집니다.
미국에서 의약품 특허 보호의 20 년 줄 하지만 임상 시험 시작 전에 그래서 약물 특허의 ' 효과적인 ' 인생 경향이 7 ~ 12 세에 대 한 적용 됩니다.
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