仿制药(仿制药,短:泛型)是一个生产和分布不受专利保护的药物。仿制药可能仍然有一个制定,但没有活性成分的专利。
一个通用必须包含相同的活性成分为原来的提法。
据美国食品和药物管理局(FDA),仿制药的生物等效性在一个可接受的范围相同或药代动力学和药效学性质的品牌名称对应。
通过扩展,因此,仿制药被认为是(通过FDA)在剂量,强度,给药途径,安全性,有效性,并打算使用相同。
FDA的这个词的使用“相同”是非常的法律解释,并没有文字。在大多数情况下,通用的产品一旦给予专利保护已经过期的原开发商。
当通用产品,市场竞争往往导致对原有的品牌名称的产品和通用的形式大幅降价。
仿制药出现在市场上所花费的时间各不相同。
在美国,药品专利为20年的保护,但它们是适用于临床试验开始前,使“有效”的药物专利的生活往往是七至十二年。
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