En generiska läkemedel (generiska läkemedel, kort: generiska läkemedel) är en drog som produceras och distribueras utan patentskydd. Det generiska läkemedlet kan fortfarande ha patent på formuleringen men inte på den aktiva substansen.
En generisk måste innehålla samma aktiva beståndsdelar som den ursprungliga formuleringen.
Enligt är amerikanska livsmedels- och Drug Administration (FDA), generiska läkemedel identiska eller inom en acceptabel bioekvivalent med märkesnamn motsvarighet till farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper.
I förlängningen därför generiska läkemedel anses (av FDA) identiska i DOS, styrka och administreringsväg, säkerhet, effektivitet, och avsedda användning.
FDAS användningen av ordet '' identiska '' är mycket en juridisk tolkning, och inte literal. I de flesta fall är generiska produkter tillgängliga när det patent skydd ges den ursprungliga utvecklare har löpt ut.
När generiska produkter blir tillgängliga, leder marknaden konkurrensen ofta till avsevärt lägre priser för både den ursprungliga märkesnamn produkten och de generiska formerna.
Den tid det tar en generiska läkemedel ska visas på marknaden varierar.
I USA, läkemedelspatent ge tjugo år av skydd, men de tillämpas för innan kliniska prövningar, så '' effektiva '' livet drug patent tenderar att vara mellan sju och tolv år.
Ytterligare läsning
Denna artikel är licensierade under Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Det använder sig av material från Wikipedia artikel om "generiska läkemedel" allt material anpassat används från Wikipedia är tillgängliga enligt Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ® själv är ett registrerat varumärke som tillhör Wikimedia Foundation, Inc.