ジェネリック医薬品 (ジェネリック医薬品、短い: ジェネリック） 生産され、特許の保護なしの分散の薬です。ジェネリック医薬品は特許定式化は、アクティブな成分かもしれません。
ジェネリックは、元の定式化と同じ有効成分を含める必要があります。
米国食品医薬品局 （FDA） によると、ジェネリック医薬品ブランド名対応動態の特性を尊重すると同じまたは、bioequivalent の許容範囲内です。
したがって、ジェネリックの拡張によって、(FDA によって) と見なされます同じ線量、強さ、ルートの管理、安全性、有効性、使用目的。
' 同じ' の単語の使用が、FDA の非常に多く、法律の解釈であり、リテラルではありません。元の開発者に与えられる特許保護の有効期限が切れた後ほとんどの場合、一般的な製品は。
汎用製品が利用可能になったときは、市場の競争はしばしば大幅に低価格との両方のブランド名製品のオリジナル汎用フォームに します。
表示するジェネリック医薬品市場にかかる時間によって異なります。
米国では、薬の特許保護の 20 年間を与えるが臨床試験を開始する前に、ので、' ' の寿命医薬品特許 7 と 12 の間にする傾向があるため、適用されます。
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