Lek generyczny (leków generycznych, krótkie: produktów pierwotnych) jest narkotyków, który jest produkowany i rozprowadzany bez ochrony patentowej. Lek generyczny nadal może być patent na składzie, ale nie na aktywnego składnika.
Rodzajowego musi zawierać te same substancje czynne w oryginalnym składzie.
Zgodnie z US Food and Drug Administration (FDA) leków generycznych są identyczne lub w zakresie dopuszczalnego równoważny biologicznie odpowiednika nazwy marki w odniesieniu do właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne.
Przez rozszerzenie, w związku z tym leków generycznych są uznawane (przez FDA) identyczne dawki, wytrzymałość, droga podawania, bezpieczeństwa, skuteczności i zamierzone zastosowanie.
FDA użycia słowa "identyczne '' jest bardzo dużo interpretacji prawnej i nie jest polem literal. W większości przypadków produktów generycznych są dostępne po wygaśnięciu patentu ochrony zapewnianej pierwotnego autora.
W przypadku produktów generycznych staną się dostępne, konkurencji rynkowej często prowadzi do znacznie niższych cen dla rodzajowego formularzy i oryginalny produkt marką.
Zmienia się czas, jaki zajmuje lek generyczny pojawić się na rynku.
W Stanach Zjednoczonych patenty narkotyków dają dwudziestu lat ochrony, ale są one stosowane do przed rozpoczęciem badań klinicznych, tak '' skuteczne '' ważności patentu narkotyków dąży się od siedmiu do dwunastu lat.
Warto przeczytać
W tym artykule objęty jest licencją Creative Commons Attribution-ShareAlike licencji. Wykorzystuje materiał z Wikipedii artykuł w "lek generyczny" dostosować wszystkie materiały użyte z Wikipedii jest dostępny na warunkach Licencji Creative Commons Attribution-ShareAlike. Wikipedia ® sam jest zarejestrowanym znakiem towarowym Wikimedia Foundation, Inc.