Универсальный препарат (непатентованных лекарств, короткие: универсальные) – это препарат, который подготавливается и распространяется без патентной охраны. Универсальный препарат может иметь патент на разработку, но не на активный ингредиент.
Универсальный должен содержать же активные ингредиенты в первоначальной формулировке.
Согласно США продовольствия и медикаментов (FDA), непатентованных лекарств являются идентичными или в пределах приемлемой биоэквивалентным коллеге марку в Фармакокинетические и фармакодинамических свойств.
Следовательно, таким образом, универсальные считаются (FDA) идентичны в дозе, прочность, маршрут администрации, безопасность, эффективность и предполагаемого использования.
УЛХ в использование слова '' идентичные '' является очень много юридическим толкованием и не является литералом. В большинстве случаев общие продукты доступны по истечении патентной защиты первоначальным разработчиком.
Серийной продукции, когда становятся доступны рыночной конкуренции часто приводит к значительно более низкие цены для оригинального фирменное наименование продукта, так и для общей формы.
Время он принимает универсальный препарат появится на рынке меняется.
В США наркотиков патенты дают 20 лет защиты, но они применяются для до начала клинических испытаний, поэтому '' эффективное '' жизни наркотиков патента обычно от семи до двенадцати лет.
Дальнейшее чтение
Эта статья лицензирована под Лицензии лицензии Attribution-ShareAlike Creative Commons. Она использует материал из Википедии статью о "общий наркотиков" все материалы адаптированы используется из Википедии доступен в соответствии с условиями Лицензии лицензии Attribution-ShareAlike Creative Commons. Википедия ®, само по себе является зарегистрированным товарным знаком Wikimedia Foundation, Inc.