仿製藥(仿製藥,短:泛型)是一個生產和分佈不受專利保護的藥物。仿製藥可能仍然有一個制定,但沒有活性成分的專利。
一個普通的必須含有相同的活性成分為原來的提法。
據美國食品和藥物管理局(FDA),仿製藥的生物等效性在一個可接受的範圍相同或藥代動力學和藥效學性質的品牌名稱對應。
通過擴展,因此,仿製藥被認為是(通過 FDA)在劑量,強度,給藥途徑,安全性,有效性,並打算使用相同。
FDA的這個詞的使用“相同”是非常的法律解釋,並沒有文字。在大多數情況下,通用的產品一旦給予專利保護已經過期的原開發商。
當通用產品,市場競爭往往導致對原有的品牌名稱的產品和通用的形式大幅降價。
仿製藥出現在市場上所花費的時間各不相同。
在美國,藥品專利為 20年的保護,但它們是適用於臨床試驗開始前,使“有效”的藥物專利的生活往往是七至十二年。
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